卫生部办公厅关于印发《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》的通知
卫办医发〔2005〕223号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为配合国家艾滋病抗病毒治疗工作，向艾滋病病毒感染者和艾滋病病人提供全面、规范的医疗救治服务，我部委托中国疾病预防控制中心组织卫生部艾滋病临床专家工作组有关成员共同制定完成了《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》（见附件）。现印发给你们，请参照执行。
附件：复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南
二○○五年十月九日
附件：
复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南
一、概述
机会性感染是艾滋病病人死亡的主要原因，随着感染HIV时间的增加，机体免疫力逐渐下降，HIV感染者对各种机会性感染的易感性也逐渐增加。预防机会性感染最有效的方法是抗病毒治疗，通过重建免疫系统，提高机体免疫力，达到预防的目的。但由于抗病毒治疗的复杂性及费用等方面的原因，很难让所有适合治疗的病人都得到抗病毒治疗，因此会有相当一部分病人因为各种原因无法接受抗病毒治疗。
与复杂且成本较高的抗病毒治疗相比，很多机会性感染可以使用相对简单、便宜的药物进行有效的预防或治疗，其中使用复方新诺明（TMP-SMZ，cotrimoxazole）预防卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）就是其中最具代表性的一种。美国于1989年推荐使用复方新诺明预防PCP，目前这种预防性用药已经广泛被世界各国采用，世界卫生组织（WHO）和联合国艾滋病规划署（UNAIDS）也已将其作为对HIV感染者和艾滋病病人标准医疗服务的一部分向全球推荐。此外，复方新诺明除对PCP有较好的治疗和预防作用，对其他多种机会性感染，如弓形体，肺炎球菌、流感嗜血杆菌、非伤寒沙门氏菌和金黄色葡萄球菌导致的感染性疾病也有一定的预防和治疗作用。
为指导使用复方新诺明预防HIV主要相关机会性感染，特制定本指南。对于已经发生机会性感染的患者应及时寻求有条件的医疗机构和有经验临床医生的诊治，有关抗病毒治疗内容参见《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》。
二、预防性用药的入选标准
（一）成人
对于符合下列三个条件中任何一条的成年和青少年（≥14岁）HIV感染者，如果没有磺胺类药物过敏史，应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、CD4细胞<200/mm3，或者（如果无法开展CD4检测）总淋巴细胞计数<1200/mm3
2、出现WHO临床IV期的疾病或症状（见表一）
3、有口腔念珠菌感染史
表一：WHO临床Ⅳ期（艾滋病期）
§ HIV消耗综合征(1)
§ 卡氏肺孢子虫肺炎
§ 弓形虫脑病
§ 隐孢子虫腹泻 > 1个月
§ 肺外隐球菌病
§ 除外肝、脾或淋巴结的CMV感染（如视网膜炎）
§ 单纯疱疹病毒感染，皮肤粘膜感染 > 1个月，或内脏感染
§ 进行性多灶性脑白质病
§ 任何播散性流行性霉菌病
§ 食管、气管、支气管念珠菌病
§ 非典型分枝杆菌播散性感染或肺部感染
§ 非伤寒沙门氏菌败血症
§ 肺外结核
§ 淋巴瘤
§ 卡波西肉瘤
§ HIV脑病(2)
§ 生活质量评分4级：有上述症状和/或在上一个月每天卧床时间>50%
注:
(1) HIV消耗综合征:体重下降>10%,再结合不明原因的慢性腹泻或慢性虚弱和不明原因的发热超过1个月。
(2) HIV脑病：认知障碍或/和运动功能失调，影响每天的活动，持续数周到数月，除HIV感染外，无法用其他疾病解释上述情况。
（二）儿童
对于符合下列三个条件中任何一条的儿童HIV感染者应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、所有出生于HIV阳性母亲的婴儿在出生4～6周后开始服用复方新诺明，以预防PCP。并应一直服用至排除HIV感染为止（使用抗体检测的方法为18个月）
2、确诊HIV感染的1-5岁儿童，CD4<500/mm3，CD4百分比<15%
3、确诊HIV感染的5岁以上儿童CD4<200/mm3，CD4百分比<15%
三、预防性用药的中止
（一）成人及青少年
对于成人及青少年患者如果出现以下二种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、抗病毒治疗后，CD4细胞计数上升到大于200/mm3，并且维持该水平超过3个月
2、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
除去上述情况，成人及青少年使用复方新诺明的预防性治疗应该终生的。
（二）儿童
对于儿童患者如果出现以下三种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、排除HIV感染：<18个月的婴儿通过HIV DNA或RNA检测排除感染；>18个月的婴儿，通过HIV抗体检测排除感染
2、抗病毒治疗后免疫系统得到重建：抗病毒治疗3至6个月后，CD4百分比大于15％；或者抗病毒治疗6个月后临床显示免疫功能已开始重建
3、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
四、预防性用药的方法
（一）成人及青少年
复方新诺明片剂（TMP 80mg/SMZ 400mg），口服，每日一次，每次2片
（二）儿童
儿童用药的剂量应根据其体重计算。对体重小于10-12kg的儿童推荐使用糖浆（每5ml含40mg TMP和200mg SMZ），具体剂量如下：
体重 剂量 (TMP 5 mg/kg + SMZ 20 mg/kg)
< 5 kg 2.5 ml每日
5 – 9.9 kg 5 ml每日
10 – 14.9 kg 7.5 ml每日
15 – 21.9 kg 10 ml 或1片每日
> 22 kg 15 ml 或1.5片每日
五、预防性用药中的随访
为保证治疗的质量，在患者服用复方新诺明进行预防性治疗后，应对患者进行定期的随访。随访频率对于成人患者，建议最初每月一次，待患者能够较好的耐受治疗后，可每三个月随访一次；对于儿童患者，每月均应随访一次。随访内容主要包括：
（一）毒副反应的监测和处理
复方新诺明最常见的副反应是药物过敏，多表现为皮疹。轻者出现红斑性药疹，重者可出现Stevens－Johnson综合征，表现为大疱性表皮松解、萎缩坏死性或剥脱性皮炎，甚至危及生命。复方新诺明也会引起血象的变化，在有条件的情况下或出现临床指征时，应每月进行血红蛋白和白细胞计数的检测，如果联用AZT在第1个月每2周应检测1次。
其他可能的副反应还有发热、血氮升高、肝炎、血钾升高和肾功能损伤等。
对于较轻微的副反应，采取积极的对症处理即可，如皮疹可用抗组胺类药物处理，恶心可用止吐类药物处理，发热可用解热类药物处理，对症处理应在症状出现时就积极开展，而非等到严重需停药时。对于严重的副反应应马上停药并及时转诊到有条件的医院进行处理。
（二）依从性督导
通过复方新诺明预防性治疗来培养病人良好的依从性对于以后抗病毒治疗的开展非常重要。在随访中，医生应该注意询问病人是否按照医嘱定时定量服药，有无遗漏、忘服及擅自减量的现象。对于依从性不佳的病人应反复进行依从性教育，对同时进行抗病毒治疗的病人更应加强依从性支持和教育工作。
七、备选方案
若患者不能耐受复方新诺明，可使用氨苯砜50mg 每天2次或者100mg 每天1次作为备选方案。对于CD4<100/mm3 且弓形体抗体阳性的患者，应在本方案中增加乙胺嘧啶（息疟定）50mg/周和叶酸25mg/周。氨苯砜常见的副反应有恶心、呕吐、贫血、高铁血红蛋白血症、皮疹和发热等。
中华人民共和国卫生检疫总所关于印发《国境卫生检疫检验方法≥和《国境卫生检疫检验规程≥（试行）的通知
卫生检疫总所
中华人民共和国卫生检疫总所关于印发《国境卫生检疫检验 方法≥和《国境卫生检疫检验规程≥（试行）的通知
（卫检总监字〔１９８９〕第２３５号
１９８９年１２月６日）
各卫生检疫所：
为加强国境卫生检疫检验工作，使其科学化、规范化、标准化，我们组织有关专业人员，整理了《国境卫生检疫检验方法≥和制定了《国境卫生检疫检验规程≥（试行），现发给你们参照执行。望总结经验并将执行过程中遇到的问题和改进意见及时报总所。
国境卫生检疫检验方法
目录
一、健康检查检验方法
（一）ＡＢＯ血型检验方法
（二）谷丙转氨酶检验方法
（三）乙肝表面抗原检验方法
（四）食品饮用水从业人员带菌检查检验方法
（五）腹泻病病原体检验方法
（六）红细胞沉降率检验方法
二、禁止入境的传染病检验方法
（一）梅毒血清抗体检验方法
（二）淋病双球菌检验方法
（三）结核杆菌检验方法
（四）麻疯杆菌检验方法
（五）艾滋病血清抗体检验方法（ＨＩＶ检验方法）
三、检疫传染病检验方法
（一）鼠疫耶尔森氏菌检验方法
（二）霍乱弧菌检验方法
（三）黄热病病毒检验方法
四、监测传染病检验方法
（一）流感病毒检验方法
（二）疟原虫检验方法
（三）斑疹伤寒立克次体检验方法
（四）回归热螺旋体检验方法
（五）登革热病毒检验方法
（六）流行性出血热病毒检验方法
（七）脊髓灰质炎病毒检验方法
（八）天花病毒检验方法
（九）埃波拉马尔堡病毒检验方法
（十）拉沙热病毒检验方法
（十一）军团菌检验方法
五、食品卫生检验方法和标准（详见《中华人民共和国食品卫生标准≥）
（一）粮食卫生标准
（二）食用植物油卫生标准
（三）鲜肉卫生标准
（四）冻肉卫生标准
（五）咸肉卫生标准
（六）熟肉制品卫生标准
（七）鲜蛋卫生标准
（八）加工蛋制品卫生标准
（九）乳及乳制品卫生标准
（十）茶类卫生标准
（十一）糖类卫生标准
（十二）糕点、饼干、面包卫生标准
（十三）冷饮食品及汽酒卫生标准
（十四）罐头卫生标准
（十五）水产品卫生标准
（十六）调味品卫生标准
（十七）酱腌菜卫生标准
（十八）豆制品及淀粉类卫生标准
（十九）蒸馏酒及配制酒卫生标准
（二十）发酵酒卫生标准
（二十一）食品添加剂使用卫生标准
（二十二）食品中氟允许量标准
（二十三）食品中镉允许量标准
（二十四）食品总砷、无机砷允许量标准
（二十五）食品中汞允许量标准
（二十六）粮食、蔬菜、肉、蛋等食品中“六六六”“滴滴涕”卫生标准
（二十七）食品中甲拌磷、希螟硫磷、倍硫磷残留量卫生标准
（二十八）食品中敌敌畏、乐果、马拉硫磷、对硫磷允许残留标准
（二十九）食品中黄曲霉毒素Ｂ１允许量标准
（三十）熏烤动物性食品中苯并芘允许限量标准
（三十一）食具容器包装材料卫生标准
六、餐茶具卫生检验方法
七、生活饮用水卫生要求
八、食品贮藏卫生要求
九、环境卫生要求
（一）污水排放卫生要求
（二）空气卫生要求
（三）餐茶具洗涤消毒卫生要求
（四）供水设备卫生要求
一、健康检查检验方法
（一）ＡＢＯ血型检验方法
１、方法
玻片凝集法
标准血清系指用抗Ａ抗Ｂ单克隆标准抗血清
２、结果判定
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标准血清 │ 凝集现象
────────────┼───────────────────────
抗Ａ │＋ － ＋ －
抗Ｂ │－ ＋ ＋ －
受检者血型 │Ａ Ｂ ＡＢ Ｏ
────────────┴───────────────────────
＋凝集 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ －不凝集
────────────────────────────────────
（二）谷丙转氨酶检验方法
１ 方法
ＧＰＴ赖氏法
２ 结果判定
────────────┬───────────────────────
方法 │正常值
────────────┼───────────────────────
赖氏法 │０－２５单位
────────────┴───────────────────────
（三）乙型肝炎表面抗原检验方法
１ 方法
１．１ 酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）
１．２ 反向间接血凝反应（ＲＰＨＡ）
２ 结果判定
───┬────────────────────┬───────────
方法 │ 血球凝集反应 │
├────────────────────┤结果判定
│１：２ １：４ １：８ １：８以上│
───┼────────────────────┼───────────
反向间│＋＋↑ ＋＋↑ ＋＋↑ ＋＋↑ │阳性（＋＋）
接血凝│＋＋↑ ＋＋↑ ＋＋↑ ＋↓ │可疑（＋－）
反应 │＋＋↑ ＋＋↑ ＋↓ － │阴性（－）
───┴────────────────────┴───────────
＋凝集 ↑以上 ↓以下
必要时作中和试验
────────┬────────────────┬──────────
方法 │ 判定方法 │结果判定
────────┼────────────────┼──────────
酶联免吸附试验 │目测：棕黄色 │阳性
│比色： │≥２．１：阳性
│ 样品ＯＤ值 │＜２．１：阴性
│ＰＮ＝─────────────│
│ 阴性对照平均ＯＤ值 │
────────┴────────────────┴──────────
（四）食品饮用水从业人员带菌检查检验方法
１ 项目
霍乱弧菌、志贺氏菌、沙门氏菌
２ 方法
增菌，分离培养，生化学、血清学鉴定
３ 结果
不得检出
（五）腹泻病病原体检验方法
１ 项目
霍乱弧菌、志贺氏菌、沙门氏菌、副溶血性弧菌、致病性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠炎耶尔森氏菌、轮状病毒
２ 方法
增菌、分离、培养、鉴定
３ 结果
检出××病原体；××病原体未检出。
（六）红细胞沉降率检验方法
１ 方法
魏氏法
２ 结果判定
────────┬───────────────────────────
方法 │正常检验指标
────────┼───────────────────────────
魏氏法 │男性 ０－１５ｍｍ／ｈ
│女性 ０－２０ｍｍ／ｈ
────────┴───────────────────────────
二、禁止入境的传染病检验方法
（一）梅毒血清抗体检验方法
１ 方法
１．１ 血清反应素试验（ＵＳＲ）
１．２ 梅毒螺旋体血凝试验（ＴＰＨＡ）
１．３ 荧光螺旋体抗体吸收试验（ＦＴＡ－ＡＢＳ）
２ 结果判定
２．１ ＵＳＲ
────────────────────────────────────
反应程度 结果判定
────────────────────────────────────
中等或大的块状物 阳性反应（＋＋）↑
颗粒不规则细小粒状 弱阳性反应（＋－）
均匀分布无块状物 阴性反应（－）
────────────────────────────────────
２．２ ＴＰＨＡ
────────────────────────────────────
阳性 ＞１：８０
可疑 １：８０（＋－）需复验
阴性 ＜１：８０
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２．３ ＦＴＡ－ＡＢＳ
────────────────────────────────────
荧光强度 结果判定
────────────────────────────────────
翠绿色荧光（＋＋）↑ 阳性
黄绿色荧光（＋） 可疑
荧光不显（＋－） 阴性
────────────────────────────────────
健康检查ＵＳＲ阳性时，需做ＴＰＨＡ，阳性时才能确诊。
（二）淋病双球菌检验方法
１ 方法
１．１ 直接涂片染色镜检
１．２ 分离培养
１．３ 生化试验鉴定
２ 结果判定
２．１ 形态特点：卵圆形或圆形，成对排列常位于细胞中。
２．２ 菌落半透明灰白色边缘花瓣状。
２．３ 生化试验：过氧化氢酶，氧化酶阳性葡萄糖产酸即可判定。
（三）结核杆菌检验方法
１ 方法
１．１ 直接涂片抗酸染色镜检
１．２ 分离培养
１．３ 动物试验
２ 结果判定
２．１ 检出抗酸性菌。
２．２ ３－４周生长粗糙型菌落为阳性。
２．３ 动物试验３－４周接种部位附近淋巴结肿大为阳性。
（四）麻疯杆菌检验方法
１ 方法
１．１ 直接涂片抗酸染色镜检１００个视野
１．２ 动物试验
１．３ 麻疯菌素反应
２ 结果判定
２．１ 镜检结果
２．１．１ 阴性（－）：检查１００个视野无麻疯杆菌。
２．１．２ 阳性（＋）：每个视野查到１个或＜１个麻疯杆菌。
２．１．３ 阳性（＋＋）：每个视野均可查到麻疯杆菌。
２．１．４ 阳性（＋＋＋）：每个视野均可查到许多麻疯杆菌。
２．２ 动物试验：豚鼠接种不发病。
２．３ 麻疯菌素反应：出现红斑＞１０ｍｍ为阳性。
（五）艾滋病血清抗体检验方法
１ 项目
ＨＩＶ抗体检测
２ 方法
２．１ 酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）
２．２ 间接免疫荧光试验（ＩＦＡ）
２．３ 明胶颗粒凝集试验（ＰＡ）
２．４ 蛋白印迹试验（ＷＢ）
３ 结果判定
３．１ ＥＬＩＳＡ：ＯＤ值≥ｃｏｔ ｏｆｆ值表示有反应，应复验１次，如重复阳性，可认为ＨＩＶ抗体阳性。
３．２ ＩＦＡ：细胞浆和细胞膜呈绿色荧光为阳性。
３．３ ＰＡ：
────────────────────────────────────
阳性（＋） １：３２ 发生颗粒凝集
可疑（＋－） ＜１：３２ 颗粒凝集不显
阴性（－） 均不发生凝集反应
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３．４ ＷＢ：出现Ｐ２４或ｇＰ４１带形，同时出现其他带形，为阳性，即可确诊。
三、检疫传染病检验方法
（一）鼠疫耶尔森氏菌检验方法
１ 方法
１．１ 涂片镜检
１．２ 分离培养鉴定
１．３ 噬菌体试验
１．４ 动物试验
１．５ 沉淀反应
１．６ 被动血凝试验
１．７ 反向血凝试验
１．８ 抗体中和试验
１．９ 免疫荧光检查
２ 结果报告
２．１ 初报：２小时内涂片染色报告。
２．２ 疑似报告：３６小时内报告形态、血清学试验、噬菌体试验结果。
２．３ 最终报告：初发鼠疫于７２小时内经四步检查结果报告。
（二）霍乱弧菌检验方法
１ 方法
１．１ 涂片、染色
１．２ 动力观察及制动试验
１．３ 分离培养
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