北京市经济委员会 北京市财政局


北京市经济委员会、北京市财政局关于印发《北京市医药储备管理办法》的通知
北京市经济委员会 北京市财政局


通知

市政府有关部门及有关企业：
为了进一步完善医药器械管理工作，按国家经贸委国经贸医药〔1999〕544号文件精神，经北京市医药储备联席小组讨论，我们修订了《北京市药品医疗器械储备管理暂行办法》，经领导同志审核同意，现将修订后的《北京市医药储备管理办法》印发给你们，请遵照执行。《北
京市药品医疗器械储备管理暂行办法》同时废止。


一九九九年八月

第一章 总则
第一条 为加强储备药品医疗器械（以下简称药械）的管理，确保发生灾情、疫情及突发事件时药械的及时、有效供应，维护首都的社会稳定，根据国务院《关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）和国家经贸委、财政部印发《国家医药储备管理办法》
（国经贸医药〔1999〕544号）的精神制定本办法。
第二条 医药储备是政府职能。根据国家建立中央与地方两级医药储备制度的要求，北京市设立市级医药储备制度。
第三条 医药储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调拨的原则，以保证储备资金的安全、保值和有效使用。
第四条 本办法适用于与市级医药储备有关的政府职能部门及承担医药储备的企业。

第二章 机构与职责
第五条 北京市医药储备工作在北京市人民政府的统一领导下，实行由北京市医药储备联席小组（名单见附件）负责的管理体制。
第六条 北京市医药储备联席小组确定由北京市医药管理局具体负责北京市的医药储备工作。北京市医药管理局的主要职责是：
1．会同北京市卫生局负责组织制定、调整北京市医药储备主要品种及储备数量。
2．会同北京市财政局负责北京市医药储备资金的落实、使用、监督、管理工作及北京市医药储备资金管理办法的制定。
3．组织制定、调整北京市医药储备的年度计划。
4．负责对承担北京市医药储备任务企业的储备管理、统计等各项工作的检查、监督。
第七条 北京市医药储备联席小组确定承担北京市医药储备任务企业的条件：
承担储备任务的企业，必须是国有或国有控股的大中型医药企业，应具有良好的管理水平、仓储条件、经营效益，亏损企业不得承担医药储备任务。承担储备任务的企业必须是ＧＳＰ达标的企业。
确定北京市医药公司为承担北京市医药储备任务的企业，其主要职责是：
1．负责执行上级下达的医药储蓄计划的落实，搞好储备药械的调用，确保调用时储备药械及时、有效的供应。
2．负责对储备药械进行适时轮换，保证储备药械的商品质量。
3．建立、健全企业内部医药储备资金的管理制度，确保医药储备资金的安全和保值。涉及国家政策性调整造成储备资金不能保值的，由市政府出面协调。
4．建立、健全该企业储备的各项规章制度，加强储备药械的原始记录、帐卡档案等基础管理工作。
5．按时、准确上报各项药械储备统计报表。
6．负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。
第八条 负责审批和组织实施医药储备工作的管理部门及承担医药储备任务的企业，均应落实储备职能部门，有专人负责，建立严格的领导责任制。

第三章 计划管理
第九条 北京市医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治所需的药械。
第十条 医药储备实行严格的计划管理。市医药储备计划由市医药管理局会同市卫生局参照中央医药储备计划并结合北京的实际情况于每年一季度下达，并于当年二季度初上报国家经贸委备案。
第十一条 市医药公司必须与市医药管理局签订“药械储备责任书”。
第十二条 市医药公司必须认真执行储备计划，在储备资金到位后一个月内，保证储备计划（品种和数量）的落实。
第十三条 市医药公司不得擅自变更储备计划。计划的变动与调整，需报市医药管理局审核批准，并报国家经贸委及市有关部门备案。
第十四条 市医药公司调出药械后，应按储备计划及时补齐储备药械品种及数量。
第十五条 医药生产企业应优先满足市医药公司对储备药械的收购要求，对部分供应短缺的品种，市医药管理局应帮助协调解决。
第十六条 市医药管理局要定期和不定期检查、监督医药储备计划的执行情况。

第四章 储存管理
第十七条 医药储备实行品种控制、总量平衡的动态储备。在保证储备药械品种、质量、数量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药械的有效期及质量要求对储备药械进行适时轮换，但储备药械的库存总量不得低于计划总量的70％。
第十八条 加强储备药械的入库验收、在库养护、出库复核的管理制度，储备药械入、出库实行复核签字制，并逐步实行计算机联网管理。
第十九条 市医药公司要切实加强其储备药械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查纪录参照ＧＳＰ实施指南。
第二十条 储备商品的报损必须报市医药管理局、市财政局审核批准，因管理不善造成的损失由承担储备任务的企业负责。

第五章 调用管理
第二十一条 医药储备的动用原则是：
1．发生一般灾情、疫情及突发事故需紧急动用药械储备的，由地方储备负责供应；
2．发生较大灾情、疫情及突发事故或发生灾情、疫情及突发事故涉及若干省、自治区、直辖市时，首先动用本省、自治区、直辖市医药储备，不足部分按有偿调用的原则，向相邻省、区、市人民政府或指定的部门请求动用其医药储备予以支持，仍难以满足需要时，再申请动用中央医
药储备；
3．发生重大灾情、疫情及重大突发事故时，首先动用地方医药储备，难以满足需要时，可申请动用中央医药储备；
4．医药储备调用一律实行有偿调拨。
第二十二条 我市医药储备调用权是由市人民政府领导签发调用通知单，调用的具体品种、数量由市医药管理局、市卫生局、市医药公司根据灾情、疫情的具体情况来确定；由市医药公司在规定的时限内将调用药械按时发送到指定单位，并对调出药械质量负责。有关部门和企业要积极
为紧急调用储备药械的运输提供条件。调出的储备药械调出后十日内，供需双方应补签购销合同，原则上一个月内结算。
第二十三条 遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故，承担储备任务的市医药公司接到市政府的电话或传真后，可按要求先发送储备药械，一周内由市政府或市医药管理局按本办法第二十二条规定补办有关手续。
第二十四条 储备药械在调用过程中如发生质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接受单位和调出单位应立即将情况报市医药管理局，由市医药管理局通知调出单位按同样品种、规格、数量补调。
第二十五条 调出的储备药械，属政府定价品种按政府规定的销售价结算，不属政府定价品种按市场情况确定结算价格（一般遵循保本原则），储备的药械属正常轮换，销售价格按北京市《药品价格管理暂行办法》执行。
第二十六条 需要动用中央医药储备时，需向国家经贸委提出申请，国家经贸委商有关部门审核，下达调用通知单，市医药公司组织储备药械调用实施工作。市人民政府或其指定的职能部门要负责及时将货款支付给调出企业。
第二十七条 市政府办公厅、市医药公司均应设立24小时传真电话，建立24小时值班制度。单位名称、负责人及值班电话需上报市政府并抄报国家经贸委。

第六章 资金管理
第二十八条 北京市医药储备资金财务管理按《北京市医药储备资金财务管理办法》执行。

第七章 监督与检查
第二十九条 北京市人民政府医药储备联席小组及各有关部门对承担药械储备企业进行监督、检查。
第三十条 市财政局、市医药管理局要加强对医药储备资金的监督和检查。
第三十一条 承担医药储备任务的市医药公司，如出现管理混乱、帐目不清、不合理损失严重、企业被兼并或拒报各项医药储备统计报表等情况，取消其医药储备任务，并收回储备资金。
第三十二条 市医药公司如延误救灾、防疫及突发事故的药械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关负责人和直接责任者的刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。药械储备工作人员玩忽职守、徇私舞弊或者滥用职权，构成犯
罪的，依法追究其刑事责任；不构成犯罪的，给与行政处分。
第三十三条 对严格执行本办法，在医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人，给予表彰。

第八章 附则
第三十四条 本办法由北京市医药储备联席小组负责解释。
第三十五条 本办法自发布之日起实施。


第一章 总则
第一条 为加强北京市医药储备资金的管理，确保储备资金的安全和完整，根据国务院《关于改革和加强医药储备管理工作的通知》以及财政部《关于印发〈国家医药储备资金的财务管理办法〉的通知》文件精神，特制定本办法。
第二条 北京市医药储备资金主要用于储备重大灾情、疫情及突发事件发生后所需的医药商品，是政府的专项资金，储备资金必须严格管理，专款专用，不得挤占、挪用，要确保储备资金的安全和保值。
第三条 北京市医药储备资金规模为1500万元，由市财政局分2—3年拨付到位。
第四条 储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。

第二章 医药储备资金的管理
第五条 为管好用好医药储备资金，医药储备工作原则上应委托符合规定的市属国有医药企业承担。
第六条 储备资金的拨付。市医药管理局根据计划部门下达的储备计划，商市财政同意后，向承担医药储备任务的企业下达拨付储备资金的通知，并按规定程序下拨储备资金。
第七条 储备资金的调整。因国家医药储备计划调整或其他因素影响，对承担储备任务企业的储备量调整时，储备单位占用的储备资金也应作相应调整，即市医药管理局根据调整后的储备计划向储备企业书面下达资金调整通知，据以增拨或调回医药储备资金。
第八条 为确保储备资金的有效使用，在没有发生重大灾情、疫情及灾发事件时，市财政拨付的医药储备资金，应有占资金总量的70％以上的实物形态储存在储备企业。
第九条 储备的医药商品按指令有偿调出后属于政府定价以外的，本着保本、微利的原则进行结算。储备商品正常轮换的价格按北京市价格管理暂行办法执行。

第三章 财务管理
第十条 市医药管理局要建立健全储备资金的内部财务管理制度和财务报表，参与储备计划的制定和调整，负责储备资金的调配和内部监督管理工作。
第十一条 承担储备任务的企业，要指定专门财务人员负责储备资金的管理工作，并保持人员相对的稳定。
第十二条 承担储备任务的企业应对储备资金及储备商品的品种、数量单独设帐反映，准确地反映储备资金的来源、占用和结存。
第十三条 储备资金在储备企业中形成利息收入，相应冲减储备企业的财务费用。
第十四条 储备商品的轮换、调拨等收入计入储备企业的产品销售收入下设的“特种医药储备收入”科目，并按后进先出法结转销售成本。储备单位因承担储备任务而发生的采购、运输、仓储、保管、轮换等费用，由企业在当期损益中消化。其中：专门用于解毒、抗辐射等急救的储备
商品，确因轮换困难，形成药品过期失效或因不可抗拒的自然灾害和国家政策的重大调整引起的医药资金损失，储备单位应在一个月内分品种、规格、数量、金额报给市医药管理局，并附有关证明材料，经审核后上报市有关部门审查处理。
第十五条 承担储备任务的企业要建立健全储备资金财务报表制度，每半年按要求将储备资金的增减变化及商品轮换情况和有关财务报表报给市医药管理局，年度终了，由市医药管理局汇总后报市财政局工管处。

第四章 附则
第十六条 市医药管理局会同财政、审计等有关部门，负责北京市医药储备资金的管理、监督与检查。承担储务的企业，如发生违反规定挪用储备资金、造成储备资金损失的，将追究主要负责人和直接责任者的责任，触犯刑律的移交司法部门追究刑事责任。
第十七条 本办法自发布之日起实行，具体条款解释权归市财政局。



1999年11月10日
河南省信阳市人民政府


信阳市人民政府关于印发信阳市医疗废物管理规定的通知

信政〔2009〕7号


各县、区人民政府，各管理区、开发区，市人民政府有关部门：

《信阳市医疗废物管理规定》经市政府第18次常务会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。



二○○九年二月二十日

信阳市医疗废物管理规定


第一章　总　　则

第一条　为规范医疗废物集中处置活动，加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《危险废物转移联单管理办法》、《医疗废物管理行政处罚办法》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本规定。

第二条　本规定适用于本市行政区域内医疗废物收集、运送、贮存、处置以及监督管理活动。

第三条　本规定所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、病毒性及其他危害性废物，包括列入国家医疗废物分类目录以及国家规定按照医疗废物管理和处置的各类废物。

第四条　医疗废物推行集中无害化处置，鼓励有关医疗废物安全处置技术的研究与开发。

第五条　医疗废物集中处置单位处置医疗废物，按照国家有关规定向医疗卫生机构收取医疗废物处置费用。医疗卫生机构应按照规定支付医疗废物处置费用，处置费可纳入医疗成本。

第六条　县级以上人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理；环境保护行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理；其他有关部门在各自职责范围内协助做好与医疗废物处置有关的监督管理。

第二章　医疗废物的收集

第七条　医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。

医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明，应当符合《医疗废物专用包装物容器标准和警示标识规定》的要求。

第八条　医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放；医疗废物暂时贮存的时间不得超过两天。

医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区、人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识，采取防渗漏、防蚊蝇、防鼠、防蟑螂、防盗窃以及防止儿童接触的安全措施。

医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。

第九条　医疗卫生机构应当使用防渗透、防漏撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。

第十条　医疗卫生机构应当将医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在移交医疗废物集中处置单位处置前就地消毒。

第十一条　医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。

第三章　医疗废物的运送、贮存、处置

第十二条　医疗废物集中处置单位应向县级以上环境保护部门申请领取经营许可证后，从事医疗废物集中处置活动。

第十三条　医疗废物集中处置单位处置医疗废物应具备下列条件：

（一）具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施、设备；

（二）具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；

（三）具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；

（四）具有保证医疗废物安全处置的规章制度；

（五）具有符合环境保护部门认定的远离居民区、水源保护区和交通干道，与工厂、企业等工作场所有适当安全防护距离的处置场地。

第十四条　医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应遵守国家有关危险物运送管理规定，使用有明显医疗废物标识、符合环境保护和卫生要求的专用车辆。

运送医疗废物的专用车辆使用后，应在医疗废物集中处置场所内及时消毒和清洁。运送医疗废物的专用车辆不得运送其它物品。

第十五条　医疗废物集中处置单位在运送医疗废物过程中应当确保安全，不得丢弃、遗撒医疗废物。

医疗废物集中处置单位应当至少每2天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物。

第十六条　医疗废物集中处置单位应当安装污染物排放在线监控装置，并确保监控装置处于正常运行状态。处置医疗废物，应当符合国家规定的环境保护、卫生标准及规范。

第十七条　医疗废物集中处置单位应当定期对医疗废物集中处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入医疗废物集中处置档案，每半年向有关部门报告一次。

第四章　医疗废物管理的相关规定

第十八条　卫生部门应于每年一季度据实核定上一年度服务区域内各医疗卫生机构编制床位数、实际占用总床日数、门急诊人次数等相关数据，并抄送市物价办、环保局和医疗废物集中处置单位。

第十九条 医疗卫生机构应当与医疗废物集中处置单位签订医疗废物集中处置服务协议，明确双方权利、义务、责任和处置费用支付方式、期限，并约定违约责任，同时将协议副本报市环保局、卫生局备案。

第二十条 医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应建立、健全医疗废物管理责任制，医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构法定代表人作为第一责任人，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。

第二十一条 医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案，设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止违反本规定的行为发生。

第二十二条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，同时要配备必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种。

第二十三条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定，执行危险废物转移联单管理制度。医疗废物应当进行登记，登记内容包括医疗废物的来源、种类、数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。

第二十四条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当采取有效措施，防止医疗废物泄漏、扩散。

第二十五条　禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。禁止在运送过程中丢弃医疗废物，禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废品、废物和生活垃圾。

第五章　医疗废物处置收费

第二十六条　医疗废物集中处置单位按照国家有关规定向产生医疗废物的医疗卫生机构收取医疗废物处置费用，所收费用全额用于医疗废物集中处置工作。具体收费标准由市物价部门根据医疗废物处置的难易程度商有关部门分类制定，报市政府批准执行，并报省发改委备案。

第二十七条　医疗废物集中处置单位处置医疗废物的合法经营活动依法享受有关税费优惠政策。

第六章　监督管理

第二十八条　市环境保护行政主管部门，应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行定期监督检查或不定期的抽查，对发现存在的隐患，应责令立即消除。

第二十九条　市环境保护、卫生行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

（一）对有关单位进行实地检查，了解情况，现场监测，调查取证；

（二）查阅或者复制医疗废物管理的有关资料，采集样品；

（三）责令违反本规定的单位和个人停止违规行为；

（四）查封或者暂扣涉嫌违反本规定的设备、运送工具和物品。

第三十条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，对有关部门的检查、监测、调查取证，应予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。

第七章 法律责任

第三十一条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上5000元以下罚款：

（一）未建立、健全医疗废物管理制度，或未设置环境污染监控部门或者专（兼）职人员的；

（二）未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等有关知识培训的；

（三）未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取职业卫生防护措施的；

（四）未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的；

（五）对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的；

（六）未及时收集、运送医疗废物的；

（七）未定期对医疗废物处置的环境污染防治和卫生学效果等进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。

第三十二条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）贮存设施或设备不符合环境保护、卫生要求的；

（二）未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或容器的；

（三）未使用符合标准的专用车辆运送医疗废物，或者使用运送医疗废物的车辆运送其它物品的；

（四）未安装污染物排放在线监控装置或监控装置未经常处于正常运行状态的。

第三十三条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责，责令限期改正，给予警告，处5000元以上1万元以下罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款；造成传染病传播或环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证或经营许可证；构成犯罪的，追究其刑事责任：

（一）在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将医疗废物混入其它废物和生活垃圾的；

（二）未执行危险废物转移联单管理制度的；

（三）将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人收集、运送、贮存、处置的；

（四）医疗废物处置不符合国家规定的环境保护、卫生标准的；

（五）未按照本规定对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，进行严格消毒，或者未达到国家规定的排放标准，排入污水处理系统的；

（六）对收治的传染病病人或疑似传染病病人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理和处置的。

第三十四条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构，无正当理由，阻碍环境保护、卫生行政主管部门执法人员执行公务，拒绝执法人员进入现场或不配合执法部门的检查、监测、调查取证的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令改正，给予警告；拒不改正的，暂扣或吊销执业许可证件或经营许可证件；触犯《中华人民共和国治安管理处罚法》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条　未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的，由县级以上环境保护行政主管部门责令立即停止违法行为，没收非法所得，可并处违法所得1倍以下的罚款。

第三十六条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，导致传染病传播或者发生环境污染事故，给他人造成损害的，依法承担民事赔偿责任。

第八章　附　　则

第三十七条　计划生育技术服务、医疗科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性或者其它危害性废物的管理，依照本规定执行。

第三十八条　本规定自公布之日起施行。