卫生部


卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知

卫医政发〔2010〕35号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。





二○一○年三月二十三日



医疗机构血液透析室管理规范



第一章 总 则



第一条 为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条 本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条 地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条 各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。



第二章 管理职责



第五条 设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条 医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：

（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；

（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条 血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条 血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。

第九条 血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。

第十条 血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。

第十一条 血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。

第十二条 血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。

第十三条 血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。

第十四条 血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。





第三章 质量管理



第十五条 医疗机构设置血液透析室，应当经地方卫生行政部门批准并进行执业登记后，方可开展血液透析工作。

第十六条 血液透析室应当建立医疗质量管理的相关制度，定期开展医疗质量控制工作，持续改进医疗质量。

第十七条 血液透析室应当严格按照血液透析技术操作规范开展血液透析质量及相关工作，建立合理、规范的血液透析治疗流程，制定严格的接诊制度，实行患者实名制管理。

第十八条 血液透析室应当建立血液透析患者登记及医疗文书管理制度，加强血液透析患者的信息管理。

第十九条 血液透析室应当建立良好的医患沟通机制，按照规定对患者进行告知，加强沟通，维护患者权益。

第二十条 血液透析室应当建立透析液和透析用水质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全。

第二十一条 血液透析室应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒药械和医疗用品等。

第二十二条 血液透析室应当为透析设备建立档案，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。

第二十三条 血液透析室的医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。



第四章 感染预防与控制



第二十四条 血液透析室应当加强医源性感染的预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。

第二十五条 血液透析室的建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。

第二十六条 血液透析室应当分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、办公室等。工作区域包括透析治疗区、治疗室、水处理间、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区；开展透析器复用的，应当设置复用间。

第二十七条 血液透析室的工作区域应当达到以下要求：

（一）透析治疗区、治疗室等区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定III类环境的要求。

（二）患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。

（三）患者进行血液透析治疗时应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。

第二十八条 血液透析室应设有隔离透析治疗间或者独立的隔离透析治疗区，配备专门治疗用品和相对固定的工作人员，用于对需要隔离的患者进行血液透析治疗。

第二十九条 血液透析室应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：

（一）进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；

（二）接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；

（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

第三十条 每次透析结束后，应当对透析单元内透析机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁，地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭。

第三十一条 血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质检测。每次冲洗消毒后应当测定管路中消毒液残留量，确保安全。

第三十二条 医务人员进入透析治疗区应当穿工作服、换工作鞋。医务人员对患者进行治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗规范，在诊疗过程中应当实施标准预防，并严格执行手卫生规范和无菌操作技术。

第三十三条 血液透析室应当建立严格的接诊制度，对所有初次透析的患者进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相关检查，每半年复查1次。

第三十四条 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离透析治疗区进行专机血液透析，治疗间或者治疗区、血液透析机相互不能混用。

第三十五条 血液透析室应当严格按照血液透析器复用的有关操作规范，对可重复使用的透析器进行复用。

第三十六条 血液透析室应当建立医院感染控制监测制度，开展环境卫生学监测和感染病例监测。发现问题时，应当及时分析原因并进行改进；存在严重隐患时，应当立即停止透析工作并进行整改。

第三十七条 医疗机构发生经血液透析导致的医院感染暴发，应当按照《医院感染管理办法》及有关规定进行报告。



第五章 人员培训和职业安全防护



第三十八条 省级卫生行政部门应当建立血液透析室工作人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高血液透析室工作人员的业务技术水平。

第三十九条 设置血液透析室的医疗机构应当制定并落实对本机构血液透析室工作人员的培训计划，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

第四十条 医疗机构应当加强血液透析室医务人员职业安全防护和健康管理工作，提供必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

第四十一条 血液透析室工作人员在工作中发生被血液污染的锐器刺伤、擦伤等伤害时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。



第六章 检查评估



第四十二条 地方各级卫生行政部门应当按照本规范的规定，对辖区医疗机构血液透析室进行定期和不定期的检查评估。

第四十三条 卫生行政部门在检查中发现医疗机构血液透析室不符合规定、存在医疗安全的，应当责令其进行整改，问题严重的，责令暂停血液透析室工作。

第四十四条 医院应当对卫生行政部门的检查指导、数据统计和质量评估予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

第四十五条 卫生行政部门可以设置血液透析质量控制中心或者其他有关组织，对辖区内血液透析室的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液透析室工作质量的持续改进。



第七章 附 则



第四十六条 本规范自发布之日起施行。




江西省景德镇市人民政府


景德镇市促进发展新型墙体材料管理办法

第 41号


《景德镇市促进发展新型墙体材料管理办法》已经2006年4月14日市政府第45次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
市长：
二OO六年五月二十二日



景德镇市促进发展新型墙体材料管理办法
第一章 总 则

第一条 为促进新型墙体材料的发展和应用，保护土地资源和生态环境，节约能源，促进全市经济和社会可持续发展，根据国务院国办发[2005]33号文件精神和《江西省促进发展新型墙体材料条例》等有关法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 在本市行政区域内从事墙体材料的研究、开发、生产、销售、使用和管理及相关活动的单位和个人，应当遵守本办法。
新型墙体材料的范围，按照国家和本省公布的新型墙体材料的目录确定。

第三条 县（市）人民政府应当加强对发展应用新型墙体材料工作的领导。将墙体材料革新工作列入政府工作的议事日程，编制发展新型墙体材料和限制、淘汰实心粘土砖规划，鼓励和支持新型墙体材料的科学研究、技术开发和推广应用，促进新型墙体材料的技术进步和产业结构调整。

第四条 市新型墙体材料行政主管部门负责全市促进发展新型墙体材料的监督管理工作。
县（市）人民政府经济贸易委员会负责本辖区内促进发展新型墙体材料的监督管理工作。
市、县（市）新型墙体材料行政主管部门所属的墙体材料革新办公室负责新型墙体材料发展和推广应用监督管理的日常工作。
市、县（市）发展改革、财政、建设、国土资源、质量技术监督、环境保护、科学技术、交通、工商、税务等有关部门，应当按照各自职责，共同做好促进新型墙体材料发展和推广应用工作。

第五条 市、县（市）新型墙体材料行政主管部门及其所属的墙体材料革新办公室履行下列职责：
（一）贯彻执行有关发展新型墙体材料的法律、法规和政策；
（二）实施发展新型墙体材料和限制、淘汰实心粘土砖规划；
（三）指导协调新型墙体材料的科研、生产和推广应用；
（四）按规定征收、管理新型墙体材料专项基金；
（五）组织新型墙体材料的信息交流、统计和宣传教育；
（六）协调解决新型墙体材料发展和推广应用中出现的问题。

第六条 新型墙体材料的发展和推广应用以市、县（市）中心城区为重点，限制实心粘土砖的生产和使用，逐步向农村延伸。

第二章 墙体材料管理

第七条 禁止占用耕地建砖瓦窑生产粘土砖。
除省新型墙体材料行政主管部门会同省国土资源行政主管部门确定的偏僻山区或者新型墙体材料的生产原料缺乏地区外，不得新建、扩建实心粘土砖生产企业；本办法实施前已建成的实心粘土砖生产企业不得扩大粘土采掘用地范围，并应当逐年减产。
经依法批准在山地、丘陵地取土生产粘土砖的，应当以挖丘平坡方式取土，取土深度不得低于耕地地面。
不符合本条第一款、第二款规定的，市、县（市）国土资源行政主管部门不得为其办理土地使用证、采矿许可证和临时用地许可证。

第八条 鼓励企业利用煤矸石、粉煤灰、炉渣等工业固体废物生产墙体材料。

第九条 市、县（市）科技、建设等行政主管部门应当指导和支持新型墙体材料产品、技术、工艺和装备的研究和开发，推动新型墙体材料生产向产业化发展。

第十条 生产新型墙体材料的企业，应当按照国家、行业或者地方标准组织生产；对没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当依法制定企业标准，作为组织生产的依据。

第十一条 新型墙体材料应当符合产品质量标准与环境保护要求，并经法定质量检验机构检验合格。
市、县（市）墙体材料革新办公室应当协同市、县（市）质量技术监督行政主管部门，加强对新型墙体材料产品质量的监督检查。
禁止生产、销售和使用有毒、有害物质超过国家标准的墙体材料产品。

第十二条 经新型墙体材料行政主管部门认定，新型墙体材料产品符合国家或者本省公布的新型墙体材料目录及生产规模的，生产企业依法享受相应的税收优惠。

第十三条 企业申请新型墙体材料产品认定的，应当向市新型墙体材料革新办公室提出，并提交下列材料：
（一）书面申请报告；
（二）有关新型墙体材料产品的原料构成、生产规模等材料；
（三）质量标准检验及环境保护合格证明。

第十四条 市墙体材料革新办公室应当自收到申请书之日起10个工作日内初审完毕，对符合条件的，报省新型墙体材料行政主管部门认定；对不符合条件的，应当书面通知当事人并说明理由。
对新型墙体材料产品的认定不得收取任何费用。

第十五条 鼓励和支持境外、省外、市外投资者在本市行政区域内从事新型墙体材料科技开发、生产和投资，并享受我市招商引资的有关优惠政策。

第三章 推广与应用

第十六条 在本市行政区域内新建、改建、扩建工程应当积极采用新型建筑结构体系，推广使用各类新型墙体材料。

第十七条 设计单位应当按照国家和本办法规定，在建筑工程设计中采用新型墙体材料。
建设单位和施工单位按照设计图纸的要求，使用新型墙体材料。
监理单位应当监督施工单位按照设计图纸要求，使用新型墙体材料。

第十八条 在我市城市规划区内禁止使用实心粘土砖。
未列入禁止使用实心粘土砖的区域，应当根据国家和省人民政府对新型墙体材料发展的要求和本地实际，限制使用并逐步淘汰实心粘土砖。

第十九条 在禁止使用实心粘土砖的区域内，建筑工程地平线以上的墙体，设计单位不得违反国家、省和市的建筑设计标准设计使用实心粘土砖，施工单位不得违反设计图纸要求使用实心粘土砖，建设单位不得强令设计、施工单位设计、使用实心粘土砖。



第四章 专项基金管理

第二十条 凡新建、扩建、改建建设工程的建设单位，应当在办理开工手续之前，按省人民政府规定每平方米8元的标准，按属地原则向当地墙体材料革新办公室预缴新型墙体材料专项基金（以下简称专项基金）。

第二十一条 除国家和省人民政府规定外，任何单位和个人不得违反规定改变专项基金征收对象、扩大征收范围、提高征收标准或减、免、缓征专项基金。

第二十二条 专项基金实行收支预决算制度，征收的专项基金应当及时缴入同级国库，专项基金应当专款专用。
县（市）墙体材料革新办公室征收的专项基金扣除返退部分后，按10%的比例上缴市墙体材料革新办公室。

第二十三条 建设单位使用国家和本省公布的新型墙体材料目录内的墙体材料，应用比例达到下列规定比例的，按实际应用比例返退专项基金：

（一）在市城市规划区内，建筑工程应用新型墙体材料比例达到80%以上的；

（二）其他的建筑工程应用新型墙体材料的比例达到40%以上的。
在禁止使用实心粘土砖的城市规划区内，使用空心粘土砖的部分，不返退专项基金。

第二十四条 建设单位申请返退专项基金，应当在建筑主体工程墙体粉刷前，向预缴专项基金的墙体材料革新办公室申请核验，并出具购进新型墙体材料的原始凭证。

第二十五条 新型墙体材料专项基金必须专款专用。使用范围包括：
（一）引进、新建、扩建、改建新型墙体生产线工程项目的贴息；
（二）新型墙体材料示范项目和推广应用试点工程的补贴；
（三）新型墙体材料的科研、新技术与新产品开发及推广；
（四）发展新型墙体材料的宣传；
（五）代征手续费；
（六）经同级财政部门批准，与发展新型墙体材料有关的其他开支。

第二十六条 申请使用专项基金的，应当向所在地墙体材料革新办公室提出，经墙体材料革新办公室审核后，报同级财政部门审批，纳入专项基金年度预算。财政部门根据专项基金年度预算拨付项目资金。

第二十七条 墙体材料革新办公室的管理经费纳入同级财政预算。

第五章 奖励与处罚

第二十八条 对在新型墙体材料发展和推广应用、科学技术研究、宣传教育等工作中做出显著成绩的单位和个人，应当给予表彰和奖励。

第二十九条 违反本办法第七条第一款规定，占用耕地建砖瓦窑生产粘土砖的，由市、县（市）国土资源行政主管部门责令限期改正或者治理，并处以耕地开垦费1倍以上2倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
违反本办法第七条第二款规定的，新建、改建、扩建实心粘土砖生产企业的，由新型墙体材料行政主管部门报请同级人民政府责令其停业或者关闭；批准新建、扩建实心粘土砖生产企业的，批准文件无效，所造成的损失由批准机关承担，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十条 违反本办法第十九条规定，在禁止使用实心粘土砖的区域内使用实心粘土砖的，由市、县（市）新型墙体材料行政主管部门按照下列规定分别进行处罚：
（一）建设单位强令设计单位使用实心粘土砖的，或者设计单位违反国家和本省的建筑设计标准设计使用实心粘土砖的，责令改正，并对责任单位按合同约定的设计费1倍以上2倍以下处以罚款。
（二）建设单位强令施工单位使用实心粘土砖的，或者施工单位违反设计图纸要求使用实心粘土砖的，责令限期改正；逾期不改正的，按实心粘土砖用量，对责任单位处以每立方米30元以上50元以下罚款。

第三十一条 违反本法第二十条规定，建设单位未按照规定足额缴纳专项基金的，责令限期缴纳；逾期仍不缴纳的，从滞纳之日起按日加收应缴未缴专项基金万分之五的滞纳金，并由市、县（市）新型墙体材料行政主管部门依法申请人民法院强制执行。

第三十二条 违反本办法第二十一条规定，擅自改变专项基金的征收对象、扩大征收范围、提高征收标准或者减、免、缓征专项基金的，由同级财政部门或者上一级墙体材料革新办公室责令限期改正；逾期不改正的，由上一级墙体材料革新办公室对减、免、缓征的专项基金予以追缴；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级主管机关依法给予行政处分。

第三十三条 市、县（市）新型墙体材料行政主管部门及其所属的墙体材料革新办公室以及其他有关部门的工作人员，违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第三十四条 本办法实施中的具体问题，由市新型墙体材料主管部门负责解释。

第三十五条 本办法自颁布之日起施行。