关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品审评专家管理办法的通知
国食药监许[2010]282号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：
为进一步加强保健食品审评工作，规范保健食品审评专家管理，保证保健食品注册工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《保健食品审评专家管理办法》，现予印发。
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
保健食品审评专家管理办法
第一条 为加强和规范保健食品审评专家（以下简称审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化，保证技术审评的公正、公平、公开，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本办法。
第二条 国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库（以下称审评专家库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。
第三条 审评专家库由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域的专家组成。
第四条 审评专家应当具备以下基本条件：
（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；
（二）熟悉掌握食品安全、保健食品及相关领域的法律法规、标准规范等；
（三）具备大学本科以上（含大学本科）学历；
（四）具有相应专业的正高级专业技术职称或具有博士学位副高级专业职称；
（五）在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工作经验，在相应专业岗位工作5年以上；
（六）身体健康，原则上年龄在65周岁以下（院士除外）；
（七）能正常参加保健食品的技术审评会议，并能按要求承担和完成保健食品技术审评工作；
（八）本人不在保健食品相关企业任职或兼职。
第五条 国家食品药品监督管理局聘任审评专家时，可由专家所在单位推荐、专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名，征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。
第六条 国家食品药品监督管理局对审评专家实施动态管理，审评专家聘用期为5年。聘用期届满后，经考核合格者，可以续聘。
第七条 审评专家的主要职责是：
（一）参加保健食品审评会议，对保健食品产品进行技术审评，提出审评意见；
（二）受国家食品药品监督管理局委托，开展保健食品注册相关政策的研究；
（三）开展保健食品技术审评咨询工作；
（四）承担国家食品药品监督管理局交付的保健食品注册技术方面的其他任务。
第八条 参加保健食品审评的专家由国家食品药品监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从保健食品审评专家库中选取。
按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加保健食品审评会议的审评专家和备选专家，组成保健食品审评会议专家委员会。备选专家人数不少于审评专家人数。
第九条 审评会议分审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、大会再审产品以及复审产品。审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。
审评大会专家委员会由配方、毒理、功能、工艺、卫生学企标等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于3名。专家委员会设主任委员1名，副主任委员1至2名。
审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会应设主任委员1名，一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。
第十条 主任委员和副主任委员应当由来自不同单位的审评专家担任，评委会秘书由审评专家担任。
第十一条 主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。
第十二条 保健食品审评中心应当在审评会议开始前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加审评会议时，审评专家应当从备选专家名单中按专业依次选取。
第十三条 每次审评大会应当至少更换四分之一的审评专家，审评专家不得连续三次参加保健食品审评大会。特殊情况须经国家食品药品监督管理局同意。
第十四条 审评专家应当遵守以下规定：
（一）按照国家有关法律法规、标准规范对保健食品申报资料进行技术审评，独立、客观地提出审评意见，并对所提出的审评意见负责。
（二）以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作，认真履行职责，廉洁自律，不得借审评之机谋取私利。
（三）按时全程参加审评会议，会议期间原则上不得请假，遇到特殊情况应当经审评委员会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。
（四）对申报资料、审评意见和有关审评情况予以保密，不得抄录和外传。
（五）不得向保健食品注册申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。
（六）不得参与任何可能影响审评公正性的活动。
（七）有下列情形之一的，审评专家应当主动向国家食品药品监督管理局食品许可司申明并申请回避：
1．涉及审评专家本单位参与研制产品的；
2．审评专家签字的试验报告产品的；
3．作为国家食品药品监督管理局认定的检验机构法人代表，遇有本单位试验产品的。
（八）接受国家食品药品监督管理局的培训、考核及监督。
（九）不得以国家食品药品监督管理局审评专家名义进行保健食品商业性活动。
（十）签署保健食品技术审评专家承诺书并履行承诺。
第十五条 国家食品药品监督管理局定期对审评专家进行考核。一次考核不合格者，半年内不得再次参加审评会议。两次考核不合格者，予以解聘。
第十六条 审评专家有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当中止其审评工作，将有关情况通报审评专家所在单位，直至予以解聘；有违法行为的，按有关规定处理。被解聘的专家，国家食品药品监督管理局不再聘任其作为审评专家。
（一）违反本办法第十四条规定的；
（二）被通知参加审评会议无故不出席会议或会议期间擅自离会的；
（三）审评中出现差错并造成不良后果的；
（四）因其他原因不适于参加审评工作的。
第十七条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。
国土资源数据管理暂行办法
国土资源部
国土资源部关于印发《国土资源数据管理暂行办法》的通知
国土资发[2010]142号
国土资源部关于印发《国土资源数据管理暂行办法》的通知
各省、自治区、直辖市国土资源厅（国土环境资源厅、国土资源局、国土资源和房屋管理局、规划和国土资源管理局），副省级城市国土资源行政主管部门，国家海洋局，国家测绘局，解放军土地管理局，新疆生产建设兵团国土资源局，各派驻地方的国家土地督察局，中国地质调查局及部其他直属单位，部机关各司局：
为了加强国土资源数据的管理，规范国土资源数据的生产、汇交、保管和利用等工作，提高国土资源数据的应用水平，充分发挥各类数据在国土资源管理和社会经济发展工作中的作用，现将经部长办公会审议通过的《国土资源数据管理暂行办法》印发你们，请遵照执行，执行中的问题及时报部。
附件：国土资源部数据汇交范围
国土资源部
二○一○年九月十日
国土资源数据管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了加强国土资源数据的管理，规范国土资源数据的生产、汇交、保管和利用等工作，提高国土资源数据的应用水平，满足国土资源管理和社会经济发展的需要，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条 国土资源数据的生产、汇交、保管和利用，适用本办法。
第三条 本办法所称数据，是指各级国土资源管理部门在履行国土资源规划、管理、保护与合理利用职能过程中需要使用的数字化成果。主要包括：
（一）各级国土资源管理部门组织实施的国土资源规划、调查、监测、评价等重大专项形成的各类国土资源基础和专题数字化成果数据；
（二）各级国土资源管理部门在国土资源规划、管理、保护与合理利用工作中形成的国土资源政务管理数字化成果数据，包括本级产生以及逐级上报汇总的数据；
（三）各级国土资源管理部门在履行管理职责中依照法律法规的相关规定和有关合同约定，由管理相对人向管理部门报送的国土资源数字化成果数据。
第四条 国土资源数据管理工作按照统筹规划、统一汇交、分级管理、分布服务的原则组织实施。
第二章 管理机构和职责
第五条 国土资源部和地方各级国土资源管理部门（以下称数据主管部门，分为部数据主管部门和地方各级数据主管部门）分别负责全国和本行政区域内国土资源数据生产、汇交、保管和利用的监督管理，履行下列职责：
（一）负责数据管理工作的统一管理和组织协调，组织制定数据管理工作的规章制度；
（二）按照国土资源管理需要，组织实施国土资源规划、调查、监测、评价等重大专项，形成数字化成果数据；
（三）承办行政审批事项等工作，组织部署国土资源管理部门相关业务数据的报备工作，形成政务管理数字化成果数据；
（四）组织开展数据管理的业务培训和数据检查工作；
（五）负责指导、监督和管理数据的保密工作。
国土资源部信息化领导小组办公室是国土资源部负责数据管理工作的机构，承担数据管理日常工作。
第六条 国土资源部信息中心和地方各级国土资源管理部门的信息中心或信息化工作机构（以下称数据保管单位，分为部数据保管单位和地方各级数据保管单位）受相应数据主管部门的委托，承担数据管理的技术工作，履行下列职责：
（一）承担数据汇交、保管和利用等技术工作；
（二）制定数据汇交、保管和利用等工作的技术规程；
（三）协助数据主管部门，实施数据检查工作；
（四）建立和维护数据汇交、保管和利用的软硬件环境以及数据管理系统；
（五）开展数据整合与集成，建立信息服务系统，为政府部门和社会提供信息服务；
（六）开展数据汇总、综合分析和研究，为国土资源管理工作提供支持；
（七）实行数据安全工作责任制，健全数据安全管理制度，完善数据安全防护措施；
（八）履行数据主管部门规定的与数据管理有关的其他职责。
第七条 国土资源规划、调查、监测、评价等重大专项的组织实施单位和政务管理数字化成果数据的形成单位（以下称数据生产单位），承担数据的生产、加工、汇交和更新等工作，履行下列职责：
（一）按照国土资源管理的要求，依照有关规定、标准和规范，采集、生产和加工处理数据，形成数字化成果数据；
（二）制定数据生产、加工、更新等工作的技术规程；
（三）按照规定汇交数据，并保管数字化成果数据；
（四）负责汇交数据的更新工作；
（五）履行数据主管部门规定的与数据生产、加工、汇交和更新有关的其他职责。
第三章 数据生产和汇交
第八条 数据主管部门统筹规划数据生产，将其纳入国土资源规划、调查、监测、评价等重大专项的规划和计划中，确保数字化成果数据的可获取、可利用。
第九条 数据生产应遵循相关业务规定及国家、行业有关技术标准、规范，保证数据生产的规范性。
数据生产单位应对数据质量和数据的真实性、准确性和完整性负责，建立数据质量监督和技术保障制度。
第十条 数据主管部门对数据实行统一汇交制度。
国土资源规划、调查、监测、评价等重大专项形成的各类国土资源基础和专题数字化成果数据，由数据生产单位向数据保管单位汇交；数据主管部门履行业务管理职能过程中形成的政务管理数字化成果数据，通过政务管理信息系统自动进入数据保管单位的数据管理系统中；依照法律法规的相关规定和有关合同约定形成的国土资源数字化成果数据，由管理相对人向管理部门报送，管理部门再向数据保管单位汇交。
第十一条 国土资源部履行职能所需要的数据，由数据生产单位和地方各级数据保管单位向部数据保管单位汇交。
国土资源部需要使用数据的汇交范围，依照本办法附件的规定执行，并可根据国土资源管理的需要进行调整与补充。地方各级数据主管部门需要使用的数据，由地方各级数据主管部门根据需要确定其汇交范围。
数据生产单位汇交的数据应经过验收或得到数据主管部门确认。数据生产单位应建立数据更新机制，保证数据的现势性和完整性。
第十二条 数据生产单位和数据保管单位应当利用现代信息技术，在技术环境和数据安全得以保障的条件下，逐步实现数据的网上汇交。
第十三条 数据生产单位应当按照下列规定的期限汇交数据：
（一）定期更新的数据，自项目、成果数据验收或成果公布完成之日起30日内汇交；
（二）不需定期更新的数据，自项目、成果数据验收或成果公布完成之日起180日内汇交；
（三）政务管理数字化成果数据，通过建立政务管理信息系统以同步实时更新方式自动进入数据保管单位的数据管理系统中。
第十四条 因不可抗力，数据生产单位不能按照本办法第十三条规定的期限汇交数据的，应当向数据主管部门提出延期汇交申请，经批准后，方可延期汇交并告知数据保管单位。
第十五条 未依照本办法规定的期限汇交数据或未及时更新数据的，由数据主管部门责令限期汇交或更新；逾期不汇交或更新的，予以通报，并追究相关人员的责任。
第十六条 伪造数据或者在数据汇交中弄虚作假的，由数据主管部门没收、销毁数据，责令限期改正；逾期不改正的，通报批评，并追究相关人员的责任。
第十七条 汇交的数据，经数据主管部门审查和数据保管单位检查合格后，由数据保管单位出具数据汇交凭证。
第四章 数据保管
第十八条 数据保管单位负责接收、保管各类国土资源基础和专题数字化成果数据、政务管理数字化成果数据和其他数据。
第十九条 数据保管单位应当建立健全数据的保管制度，建立数据接收、归档、查询、交换、复制和维护等管理制度。
第二十条 数据保管单位应当配备数据存储、管理、服务和安全等必要的软硬件设施，构建统一的数据管理系统，确保数据的完整性和安全性。
数据存储、管理和服务的设备与条件，应当符合国家保密、安全管理的有关规定和要求。
第二十一条 数据保管单位应当按照相关规定建立数据备份制度，制定数据备份方案，对重要数据实行异地备份。
第二十二条 数据保管单位应针对重大突发事件的特殊需求，建立数据加工、处理的技术储备与保障，为应急工作提供数据和技术支持。
第二十三条 数据保管单位应当配备专业技术人员，设定岗位，履行相关职责。
第二十四条 未经规定程序批准，任何单位、个人不得擅自复制、更改和删除数据。
第五章 数据利用
第二十五条 数据保管单位、数据生产单位和其他有关单位应当建立相应的数据管理系统和分布式信息服务系统，提高数据的集成与应用水平，为国土资源管理和社会提供信息服务。
第二十六条 国土资源数据的用户分为以下四类：
（一）政府及部门，包括中央人民政府、地方各级人民政府及其组成部门；
（二）国土资源系统，包括国土资源部和地方各级国土资源管理部门及其所属机构，各派驻地方的国家土地督察局；
（三）企事业单位，包括各类企事业单位和社会团体；
（四）个人，包括国内外各界社会人士。
第二十七条 国土资源数据分为公开性和非公开性数据。公开性数据按公开方式分为主动公开和依申请公开，非公开性数据分为涉密数据和内部数据。
第二十八条 国土资源公开性数据实行公开发布制度。主动公开数据应通过国土资源部和地方各级国土资源管理部门的门户网站、信息服务系统主动上网发布。依申请公开数据由用户根据自身需要向数据主管部门申请，经批准，由数据保管单位和数据生产单位提供。
第二十九条 国土资源涉密数据的管理、服务，按照保守国家秘密法有关规定执行。内部数据的管理、服务，按照部有关规定执行。
用户需要利用涉密数据的，应当出具单位正式介绍信，明确提出利用数据的类别、范围及用途，按照保密管理规定的审批程序，报数据主管部门审批。审批同意的，数据保管单位按有关规定办理相关手续。
未经批准，不得擅自提供涉密数据和内部数据。非法披露、提供涉密数据的，依照保守国家秘密法的规定予以处罚。
第三十条 国土资源数据的服务方式分为以下三类：
（一）数据浏览、查询、下载和复制服务。对于非公开性数据，通过涉密内网的网站、数据管理系统和手工复制方式提供浏览、查询、下载和复制服务，适用于政府及部门和国土资源系统用户；对于公开性数据，通过互联网、政务外网等各类网络环境的网站、信息服务系统提供查询、浏览和下载服务，适用于各类用户。
（二）数据调用、分析服务。通过涉密内网的数据管理系统，为国土资源管理部门的各类政务管理信息系统提供非公开性数据的直接调用与分析服务，适用于国土资源系统用户。
（三）数据定制服务。应用户要求进行的数据加工处理、产品定制服务，应当经数据主管部门审批同意，由数据保管单位和数据生产单位提供数据服务，适用于政府及部门、国土资源系统和企事业单位用户。
第三十一条 数据主管部门与各级政府及其组成部门之间建立数据共享服务机制，数据保管单位应建立和完善数据共享技术体系，促进政府部门之间的数据资源共享。
第三十二条 数据主管部门统筹协调地质资料与其他成果数据的利用，数据保管单位和地质资料保管单位应建立互联互通的信息服务系统，实现各类数据资源的综合开发、利用和管理。
第三十三条 数据涉及著作权和知识产权保护和管理的，依照有关法律、行政法规的规定执行。
第六章 附 则
第三十四条 凡涉及到土地调查、地质资料和国土资源统计工作规定的有关事项，应分别按照《土地调查条例》（国务院令第518号）、《地质资料管理条例》（国务院令第349号）和《国土资源统计工作管理办法》的有关规定执行。
第三十五条 各省、自治区、直辖市国土资源管理部门可参照本办法的规定，根据管理需要制定本行政区域内国土资源数据管理办法。
第三十六条 本办法自颁布之日起施行。
附件
国土资源部数据汇交范围
一、土地调查评价，包括：土地利用现状、遥感动态监测和土地利用潜力评价等数据。
二、土地利用规划，包括：土地利用总体规划、土地利用年度计划、土地综合整治规划和重大专项规划等数据。
三、土地行政管理，包括：建设用地项目审批、耕地占补平衡、基本农田保护、土地供应、土地市场、土地登记和土地综合整治等数据。
四、地质、矿产资源调查评价，包括：区域地质图、全国矿产地、地质工作程度、矿产资源潜力评价、矿产资源利用现状调查和矿业权实地核查等数据。
五、地质、矿产资源规划，包括：矿产资源规划、地质勘查规划和重大专项规划等数据。
六、矿产资源行政管理，包括：矿产资源储量、矿山开发利用、矿业权年检与收费、探矿权、采矿权和油气勘查开采权等数据。
七、地质环境，包括：地质灾害防治规划、矿山环境保护与治理规划、地质灾害调查、区域环境地质调查、地质灾害应急调查、矿山地质环境、地下水资源、区域水文地质、地热和矿泉水调查、有害元素异常分布、地质灾害群测群防、地质遗迹保护区和国家地质公园等数据。
八、国土资源执法监察，包括：国土资源违法案件综合统计、卫片执法监察、国土资源违法案件动态巡查、12336国土资源违法举报和国土资源违法信访等数据。
九、国土资源综合事务，包括:国土资源综合统计、科技成果、外事管理和财务管理等数据。
十、部数据主管部门认定需要汇交的其他数据。