江西省卫生厅


关于印发《江西省第一类疫苗管理办法（暂行）》的通知

赣卫疾控发〔2008〕5号


各设区市卫生局、省疾病预防控制中心：

为规范全省第一类疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存与管理规范》等有关规定，我厅制定了《江西省第一类疫苗管理办法（暂行）》。现下发给你们，请认真遵照执行。


附件：江西省第一类疫苗管理办法（暂行）.doc



江西省卫生厅
二00八年五月十九日

附件：
江西省第一类疫苗管理办法(暂行)

第一章 总则
第一条 为规范全省第一类疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《疫苗储存与管理规范》有关规定，结合本省实际，特制订本管理办法。
第二条 本办法所指第一类疫苗是指政府免费向公民提供的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗、省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、县级以上地方人民政府组织的群体性预防接种疫苗、县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种疫苗。
第三条 本办法适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制中心和预防接种单位（含乡、村级医疗卫生机构）。

第二章 职 责
第四条 省卫生厅负责全省第一类疫苗使用计划审批和监督管理。各级卫生行政部门负责所辖区域第一类疫苗使用计划审批和监督管理。
第五条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位负责辖区内第一类疫苗使用计划制订、组织分发、验收、登记、入库和保管工作，建立健全疫苗管理制度，安排专人做好疫苗的验收、储存、分发和运输工作，保证疫苗正确使用与管理，杜绝浪费。
第六条 各级疾病预防控制中心为辖区第一类疫苗管理责任单位，承担辖区第一类疫苗管理职责，单位法定代表人为第一责任人，并根据内部职责明确划分单位人员管理责任。

第三章 使用计划的制订
第七条 国家免疫规划疫苗使用计划实行逐级报告制度。
第八条 预防接种单位应当根据辖区内预防接种工作的需要，按照《规范》要求，制定下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，于每年8月31日前报县级疾病预防控制中心。
第九条 县级和设区市级疾病预防控制中心审核、汇总、平衡后制定辖区下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，经同级卫生行政部门审批后，分别于每年的9月15日和10月10日报上一级疾病预防控制中心。
第十条 省疾病预防控制中心汇总、审核、平衡后，制定全省下一年度国家免疫规划疫苗使用计划，经省卫生厅审批后，于10月30日前报中国疾病预防控制中心。
第十一条 使用计划经省卫生厅批准后，省疾病预防控制中心应在五个工作日内下发分配计划通知；设区市级和县级疾病预防控制中心在接到通知后五个工作日内下发分配计划通知。
第十二条 群体性预防接种所需要的疫苗，由同级卫生行政部门根据控制传染病的发生、流行的需要，制订使用计划，并按照规定做好采购和分发工作。
第十三条 应急疫苗实行省级储备，由省疾病预防控制中心根据上一年度传染病疫情发生情况制订储备计划，报省卫生厅审核批准。
第十四条 制定疫苗使用计划要科学、实事求是，不得弄虚作假，不得越级代报。疫苗损耗系数，不得高于省疾病预防控制中心制定的各疫苗最高损耗系数。

第四章 分发管理
第十五条 国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序，采取逐级申请和分配制度。未经申请和审批，不得分发。分发国家免疫规划疫苗时，不得收取任何费用。
第十六条 疫苗领取实行双月申请制度。各预防接种单位于双月5日前将下两个月国家免疫规划疫苗领取计划报县级疾病预防控制中心。县级汇总后，于双月10日前报市级疾病预防控制中心，市级于双月15日前报省级疾病预防控制中心。领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
第十七条 县级以上疾病预防控制中心及时审核下级疫苗领取计划并下发疫苗。疫苗下发前，应提前告知疫苗效期。
第十八条 乡级医疗卫生机构分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。
第十九条 传染病暴发、流行时，由疫情所在县（市、区）卫生局直接向省卫生厅提出调用应急疫苗的书面申请，内容应包括申请理由、使用地点、使用单位、目标人群、疫苗数量及联系方式等，省卫生厅及时审核后做出调用决定，并书面通知省疾病预防控制中心。省疾病预防控制中心在接到通知后以最快方式将疫苗发至指定地点。

第五章 出入库管理
第二十条 省级疾病预防控制中心在接收第一类疫苗时，应当进行查验，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；下级疾病预防控制中心如需要第一类疫苗的证明文件可向省级索取相关文件的复印件（要有省疾病预防控制中心公章）；进口疫苗时，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章或分发单位印章）；索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。
第二十一条 各级疾病预防控制中心、接种单位在接收疫苗时，应当进行查验，对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。
第二十二条 各级疾病预防控制中心、接种单位接收疫苗时，必须建立真实、完整的疫苗出入库记录，记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销及分发）单位、数量、价格、（购销及分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
第二十三条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位每月核对疫苗进出情况，日清月结，做到帐、物相符。
第二十四条 疫苗分发遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发，避免浪费。

第六章 储存与运输
第二十五条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位应根据接种服务形式、冷链储存条件等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，预防接种单位1个月。
第二十六条 各级疾病预防控制中心如某一品种疫苗库存量不足本地区1个月使用量时，应逐级书面报告，发出补充该品种疫苗申请，防止疫苗供应短缺。
第二十七条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位对已入库的疫苗，根据效期和预计使用数量，如果有可能不能在效期内用完的，应及时向上级疾病预防控制中心书面报告申请调剂，由上级在其辖区范围调剂使用，防止疫苗批量浪费。
第二十八条 运输疫苗时应按规定使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位，在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。在接收疫苗时，接收单位要查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
第二十九条 各级疾病预防控制中心和预防接种单位储存和运输疫苗时要按照《预防接种工作规范》和《疫苗储存与管理规范》有关规定严格执行，并对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。
第三十条 储存和运输疫苗要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。


第七章 报废管理
第三十一条 第一类疫苗报废实行严格审批和统一报废制度。未经审批，任何单位和个人不得报废第一类疫苗。疫苗报废处置按医疗废弃物有关管理规定执行，并有记录。
第三十二条 接种单位所需报废的疫苗，应及时逐级向县级疾病预防控制中心书面报告，说明报废疫苗的品种、数量、批号、报废原因；县级疾病预防控制中心及时核 实、登记、回收，并做好交接记录。
第三十三条 县级疾病预防控制中心每季度第一个月5日前汇总上季度本级及下级报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，经本级卫生行政部门同意后，将所需报废疫苗交设区市疾病预防控制中心。各设区市疾病预防控制中心及时核实、登记、回收，并做好交接记录。
第三十四条 各设区市疾病预防控制中心每年7月10日和次年1月10日前汇总上半年度本级及下级报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，报设区市卫生局审核，经批准后，15天内在省疾病预防控制中心人员现场监督下统一进行报废处理。
第三十五条 省疾病预防控制中心库存的疫苗需报废时，应及时向省卫生厅书面报告，说明报废疫苗品种、数量、批号、报废原因，经省卫生厅审核批准后10天内统一报废处理。

第八章 督导检查
第三十六条 各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应定期组织对辖区内第一类疫苗使用情况进行检查督导。重点检查疫苗的储存、分发、使用情况，杜绝疫苗浪费。
第三十七条 各级疾病预防控制中心应逐级上报全年的疫苗管理工作总结，内容包括疫苗使用、库存、报废、管理情况和存在的问题及建议。其中县级总结材料上报时间为次年1月5日前，各设区市上报时间为次年1月10日前。省疾病预防控制中心于次年1月15日前将全省疫苗管理工作总结报省卫生厅。

第九章 责任追究
第三十八条 县级以上人民政府卫生主管部门未依照《条例》规定履行第一类疫苗使用管理监督检查职责的；疾病预防控制中心未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制中心、接种单位的；乡级医疗卫生机构未依照《条例》规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的；疾病预防控制中心、接种单位未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的，按照《条例》有关规定追究责任。
第三十九条 违反本办法的规定，造成大批疫苗失效，或因管理方面的原因，造成疫苗供应中断，严重影响免疫预防工作开展，致使相应传染病暴发流行，将按照《传染病防治法》和《条例》的有关规定，追究有关人员的法律责任。
第四十条 未经批准擅自扩大免疫规划对象的，或将第一类疫苗作为非免疫规划对象使用收取费用的，或疫苗未经批准擅自报废的，一经查实将按照规定追究有关人员责任。
第四十一条 第一类疫苗接种时不得收取费用，除群众自愿外，不得以第二类疫苗代替，一经查实将按照规定追究有关人员责任。

第十章 附 则
第四十二条 本办法有关技术管理规定和疫苗最高损耗系数由省疾病预防控制中心制定并下发。
第四十三条 本办法由江西省卫生厅负责解释,自发布之日起实施。

北京市人大常委会


北京市集体合同条例

(2005年7月22日北京市第十二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过)

目　　　录

第一章　总　　则
第二章　集体协商代表
第三章　集体协商内容
第四章　集体合同订立
第五章 集体合同履行
第六章 管理和监督
第七章 法律责任
第八章 附　　则

第一章　总　　则

第一条　为了规范集体协商和签订、履行集体合同的行为，维护劳动者和用人单位的合法权益，建立和谐稳定的劳动关系，根据《中华人民共和国劳动法》和《中华人民共和国工会法》，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条　本市行政区域内的企业、实行企业化管理的事业单位和民办非企业单位（以下统称用人单位）与本单位职工进行集体协商，签订和履行集体合同，适用本条例。
第三条　本条例所称集体合同，是指职工一方与用人单位，通过选派代表进行集体协商，就劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全卫生、职业培训、保险福利等事项签订的书面协议。
第四条　进行集体协商，签订、履行集体合同，应当遵守法律、法规、规章及国家有关规定，并遵循相互尊重、平等协商、诚实守信、公平合作、兼顾双方合法权益的原则。
第五条　依法订立的集体合同，对用人单位和本单位的全体职工具有法律约束力。
用人单位与职工签订的劳动合同中约定的劳动条件和劳动报酬等标准，不得低于集体合同的规定。
第六条　市和区、县劳动和社会保障行政部门（以下简称劳动保障行政部门）对本行政区域内的用人单位与本单位职工开展集体协商，签订、履行集体合同的情况进行指导和监督。

第二章　集体协商代表

第七条　本条例所称集体协商代表(以下简称协商代表)是指按照法定程序产生并有权代表本方利益进行集体协商的人员。
集体协商双方的代表人数对等，一般为三至十人，并各自确定一名首席代表。
第八条　职工一方的协商代表由本单位工会征求职工意见后选派。未建立工会的，由本单位职工民主推荐，并经半数以上职工同意。
职工一方的首席代表由本单位工会主席担任或者由其书面委托的其他协商代表担任；工会主席空缺的，首席代表由工会主要负责人担任。未建立工会的，职工一方的首席代表由协商代表民主推举产生。
第九条　用人单位一方的协商代表由用人单位法定代表人委派。
用人单位一方的首席代表由单位法定代表人担任或者由其书面委托的其他协商代表担任。
第十条 用人单位和职工一方可以委托本单位以外的有关专业人员作为本方协商代表参加协商，委托人数不得超过本方协商代表的三分之一。
首席代表不得由非本单位人员担任。
第十一条　协商代表产生后，应当在集体协商前在本单位公布。
第十二条　协商代表履行职责的期限由被代表方确定。
第十三条　协商代表应当履行下列职责：
（一）参加集体协商，真实反映本方意愿，维护合法利益；
（二）接受本方人员质询，及时向本方人员公布协商情况并征求意见；
（三）提供与集体协商有关的情况和资料；
（四）参加集体协商争议的处理；
（五）及时向本方全体人员公布生效的集体合同；
（六）监督集体合同的履行；
（七）法律、法规和规章规定的其他职责。
第十四条 集体协商双方应当避免采取过激行为。协商代表有义务维护本单位正常的生产、工作秩序。
协商代表应当保守在集体协商过程中知悉的用人单位的商业秘密。
第十五条　集体协商双方均可以更换本方的协商代表。协商代表的更换应当按照代表产生的程序进行。
第十六条　用人单位应当保障协商代表履行职责所必需的工作条件和工作时间。协商代表参加集体协商占用工作时间的，视为提供正常劳动。
第十七条　职工一方的协商代表履行协商代表职责期间，用人单位不得随意变更职工协商代表的工作岗位。因工作需要确需变更协商代表的工作岗位，应当事先征求本单位工会的意见，并征得职工本人同意。
第十八条　职工一方的协商代表在履行协商代表职责期间，劳动合同期限届满，协商代表本人要求顺延劳动合同期限的，用人单位应当将其劳动合同期限顺延至完成履行协商代表职责之时。
第十九条　职工一方协商代表在履行协商代表职责期间，用人单位不得解除其劳动合同，但有下列情形的除外：
（一）严重违反劳动纪律或者用人单位依法制定的规章制度的；
（二）严重失职、营私舞弊，对用人单位利益造成重大损害的；
（三）被依法追究刑事责任的。

第三章　集体协商内容

第二十条　集体协商双方可以就下列一项或者多项内容，通过集体协商签订集体合同：
（一）劳动报酬；
（二）工作时间；
（三）休息休假；
（四）劳动定额；
（五）劳动安全与卫生；
（六）补充保险和福利；
（七）女职工和未成年工特殊保护；
（八）职业技能培训；
（九）劳动合同管理；
（十）规章制度；
（十一）职工就业保障;
（十二）集体合同期限；
（十三）变更、解除、终止集体合同的条件；
（十四）履行集体合同发生争议时的协商处理办法；
（十五）违反集体合同的责任；
（十六）履行集体合同的监督检查制度；
（十七）双方认为应当协商的其他内容。
第二十一条　劳动报酬协商内容主要包括：
（一）工资水平及调整办法；
（二）工资支付制度；
（三）加班工资基数、病假工资、休假工资等特殊情况的工资支付；
（四）其他分配办法。
第二十二条　工作时间协商内容主要包括：
（一）工时制度；
（二）加班、加点办法；
（三）特殊岗位的工作时间。
第二十三条　休息休假协商内容主要包括：
（一）周休息日安排；
（二）实行非标准工时制职工的休息日安排；
（三）带薪年休假及其他假期。
第二十四条　劳动定额标准协商内容主要包括：
（一）生产定额的确定及调整；
（二）计件工资标准的确定。
第二十五条　劳动安全与卫生协商内容主要包括：
（一）劳动安全卫生责任制；
（二）劳动条件和安全技术措施；
（三）安全操作规程；
（四）劳动保护用品发放标准；
（五）职业健康体检。
第二十六条　补充保险和福利协商内容主要包括：
（一）补充保险的种类、范围、标准；
（二）福利制度和设施；
（三）职工健康体检；
（四）医疗期、停工留薪期的延长及其待遇；
（五）职工亲属福利制度；
（六）法定公益金、福利费的使用方案。
第二十七条　女职工和未成年工特殊保护协商内容主要包括：
（一）女职工和未成年工禁忌从事的劳动；
（二）女职工的经期、孕期、产期和哺乳期的劳动保护；
（三）女职工、未成年工定期健康检查。
第二十八条　职业技能培训协商内容主要包括：
（一）职业技能培训项目规划；
（二）职业技能培训费用的提取和使用；
（三）保障和改善职业技能培训的措施。
第二十九条　劳动合同管理协商内容主要包括：
（一）试用期的条件和期限；
（二）确定劳动合同期限的条件；
（三）无固定期限劳动合同的终止条件；
（四）变更、解除劳动合同的条件和程序；
（五）续订劳动合同的条件和程序。
第三十条　规章制度协商内容主要包括：
（一）劳动纪律；
（二）考核制度；
（三）奖惩制度。
第三十一条　职工就业保障协商内容主要包括：
（一）招收录用人员的程序；
（二）裁减人员的条件和程序。

第四章　集体合同订立

第三十二条　集体协商双方的任何一方均可就签订集体合同相关事宜，以书面形式向对方提出集体协商要求。
一方提出集体协商要求，另一方应当在收到集体协商要求之日起二十日内给以书面答复，无正当理由不得拒绝或者拖延集体协商；一方就劳动报酬、劳动条件、裁减人员等事项要求集体协商的，另一方不得拒绝或者拖延。
第三十三条　集体协商双方的协商代表在协商前应当进行下列准备工作：
（一）拟定集体协商议题。集体协商的议题可由提出协商的一方起草，也可由双方指派的代表共同起草；
（二）协商确定集体协商的时间、地点；
（三）了解与集体协商内容有关的法律、法规、规章和制度，收集用人单位和职工对协商议题的意见；
（四）收集与集体协商内容有关的情况和资料；
（五）协商确定一名非协商代表担任集体协商记录员。
第三十四条　集体协商会议由双方首席代表轮流主持。
第三十五条　集体协商会议按照下列议程进行：
（一）宣布会议议题和会议纪律；
（二）提出议题一方的代表，就议题的具体内容和要求作出说明；
（三）协商双方就协商事项开展讨论；
（四）双方首席代表归纳讨论意见；
（五）双方首席代表在集体协商会议记录上签字。
集体协商过程中的临时提议，取得对方同意后，可以列入协商程序。
第三十六条　集体合同期限一般为三年。
第三十七条　 集体协商未达成一致意见或者出现事先未预料的情形时，可以中止协商，双方应当协商确定下次协商的时间、地点、内容。中止协商期限不得超过六十日。
第三十八条　经集体协商双方协商一致的，形成集体合同草案。集体合同草案应当提交职工代表大会、职工大会或者职工代表会议讨论。
职工代表大会、职工大会或者职工代表会议讨论集体合同草案，应当有三分之二以上职工代表或者职工出席，并经全体职工代表半数以上或者全体职工半数以上同意，集体合同草案方获通过。
第三十九条　集体合同草案经职工代表大会、职工大会或者职工代表会议审议通过后，由集体协商双方的首席代表签字，并自双方签字之日起十日内，由用人单位向所在地的区、县劳动保障行政部门备案。自备案之日起十五日内劳动保障行政部门未提出异议的，集体合同即行生效。

第五章　集体合同履行

第四十条　集体合同一经生效，集体合同双方应当履行。
履行集体合同过程中发现的问题，及时向对方通报，协商处理。
第四十一条　集体合同双方应当建立集体合同履行情况的监督检查制度。集体合同一方或者双方每年至少向职工代表大会、职工大会或者职工代表会议报告一次集体合同履行情况。
第四十二条　符合下列情形之一的，可以变更或者解除集体合同：
（一）双方协商一致的；
（二）集体合同约定的变更或者解除条件出现的；
（三）订立集体合同时所依据的客观情况发生重大变化，致使集体合同无法履行的；
（四）因不可抗力致使集体合同无法履行的；
（五）法律、法规、规章规定的其他情形。
变更或者解除集体合同适用本条例规定的集体协商程序。
第四十三条　集体合同期满前三个月内，任何一方均可向对方提出续订的要求，双方同意续订集体合同的，协商续订集体合同。
续订集体合同适用本条例规定的集体协商和集体合同订立程序。
第四十四条　有下列情形之一的，集体合同终止：
（一）用人单位依法破产、解散的；
（二）集体合同期满或者双方约定的终止条件出现的；
（三）集体合同期满后，一方不同意续订集体合同的。
第四十五条　因履行集体合同发生的争议，当事人协商解决不成的，可以依法向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。

第六章　管理和监督

第四十六条　用人单位报送集体合同备案时，应当提交以下材料：
（一）首席代表和协商代表的姓名、性别、年龄、工作单位、职务、居民身份证号码；
（二）职工代表大会、职工大会或者职工代表会议通过集体合同的决议；
（三）集体合同正式文本；
（四）注册登记证明。
第四十七条　集体合同双方经协商变更集体合同相关内容的，应当按照本条例第四十六条的规定报送劳动保障行政部门。
第四十八条　集体合同双方依法解除、终止集体合同，应当自解除、终止集体合同之日起十日内报送用人单位所在地的区、县劳动保障行政部门备案。
第四十九条　集体协商过程中发生争议，当事人不能协商解决的，当事人一方或者双方可以向用人单位所在地的区、县劳动保障行政部门提出协调处理的书面申请；涉及调整劳动关系的重大问题，由劳动保障行政部门会同同级工会和企业组织协调处理。
第五十条　劳动保障行政部门自受理协调处理集体协商争议申请之日起三十日内应当结束协调处理工作。遇有特殊情况，可以适当延长协调期限，但延长期限不得超过十五日。
第五十一条　劳动保障行政部门协调处理集体协商争议应当制作协调处理协议书，双方当事人就某些协商事项不能达成一致的，应将继续协商的有关事项予以载明。

第七章　法律责任

第五十二条　用人单位违反本条例第十七条规定变更职工一方协商代表工作岗位的，应当恢复其原工作；造成损害的，应当承担赔偿责任。
第五十三条　用人单位违反本条例第十九条规定解除职工一方协商代表劳动合同的，原劳动合同应当继续履行；给职工一方协商代表造成损害的，应当承担赔偿责任。由此引发的劳动争议，可以向劳动争议仲裁委员会申请仲裁。
第五十四条　违反本条例第三十二条第二款规定，拒绝或者拖延进行集体协商的，按照《中华人民共和国工会法》及有关法律、法规的规定处理。
第五十五条　因集体合同当事人一方的过错导致集体合同无法履行的，有过错的一方应当及时改正，集体合同继续履行；给另一方造成损失的，应当按照法律、法规、规章的规定和集体合同的约定承担相应责任。
第五十六条　劳动保障行政部门和其他有关部门的工作人员在管理和监督集体合同工作中，滥用职权、玩忽职守的，由上级主管部门追究责任人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章　附　　则

第五十七条　区域、行业工会组织代表职工与相应的用人单位推选的代表进行集体协商，签订区域、行业集体合同的，参照本条例执行。
第五十八条　本条例自2005年11月1日起施行。