卫生部


生物制品管理规定
卫生部


（1993年7月26日卫生部令第33号发布）


第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的ＧＭＰ规定设计和施工；建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。
经验收合格单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。
第六条 已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按ＧＭＰ规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。
第七条 经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。卫生部根据检定所的报告核发《药品生产批准文号》。
第八条 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。凡不符合《生物制品规程》要求的制品，一律不准生产、销售。
第九条 生物制品标准由卫生部制订、颁发，各级地方和部队不得自行制订标准。
第十条 各类医疗卫生单位的制剂室均不得配制生物制剂。
第十一条 中国药品生物制品检定所负责对卫生部直属生物制品企业直接抽验；必要时对地方和军内生物制品企业的产品进行监督检验；负责防疫制品和其它制品疑难项目的进口检验；制备和分发生物制品国家标准品，其它单位不得制售国家标准品。
第十二条 各省、自治区、直辖市的药品检验所负责本行政区域内地方和军内生物制品企业产品的日常抽验工作。凡不能做的项目可送中国药品生物制品检定所检验。
各级生物制品检验部门有权向卫生行政部门直接反映制品质量问题，也可越级反映。
第十三条 使用生物制品造成的异常反应或事故的具体处理办法，由卫生部另行制订。
第十四条 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员。经营生物制品单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批和发证。
第十五条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》规定，由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其它任何单位和个人不得经营。
第十六条 进口生物制品，均需由卫生部审批、核发《进口药品注册证》。省、自治区、直辖市进口血液制品和防疫制品，需逐次报当地卫生行政部门初审，并由卫生部核准。
第十七条 出口防疫用的生物制品均需报卫生部批准。其它品种的生物制品出口，按进口国的要求办理有关手续。
第十八条 国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查。
第十九条 本规定由卫生部负责解释。
第二十条 本规定自颁布之日起执行。



1993年7月26日
广西壮族自治区南宁市人民政府


南宁市城市园林绿化条例实施细则

（南宁市人民政府令第13号）

《南宁市城市园林绿化条例实施细则》已经2002年11月13日市人民政府常务会议审议通过，现予发布，自2003年3月1日起施行。
市长：林国强
2003年1月25日


　　第一条 为加强城市园林绿化的规划、建设、保护和管理，根据《南宁市城市园林绿化条例》(以下简称《条例》)的规定，制定本实施细则。

　　第二条 城市中的单位和有劳动能力的公民(男十八至六十周岁，女十八至五十五周岁)，每人每年义务植树五株，或完成相应劳动量的植绿护绿任务。对已满十一周岁未满十八周岁的青少年，尽可能安排力所能及的绿化劳动。

　　第三条 《条例》所称的城市绿地，是指在本市规划区内的下列七类绿地：
　　(一)公共绿地：指向公众开放的市级、区级、居住区级各类公园(综合性公园、儿童公园、文物古迹公园、纪念性公园、风景名胜公园、动物园、植物园、带状公园等)、街旁游园，包括其范围内的水域。
　　(二)居住区绿地：指居住区内除居住区级公园以外的其它绿地。包括小区级小游园、组团绿地、儿童游戏场、宅旁绿地、配套公建所属绿地和道路绿地(即道路红线内的绿地)等。
　　(三)单位附属绿地：指机关、团体、部队、企业、事业等单位管界内的环境绿地。
　　(四)防护绿地：指用于城市隔离、卫生、安全、防灾等目的的绿带、绿地。
　　(五)生产绿地：指为城市园林绿化提供苗木、花卉、草皮、种子的圃地。
　　(六)道路绿地：指道路及广场范围内用于绿化的用地。道路绿地分为道路绿带(包括分车绿带，行道树绿带、路侧绿带)、交通岛绿地(包括中心岛绿地、导向岛绿地、立体交叉绿岛)、交通广场绿地和停车场绿地等。
　　(七)风景林地：指具有一定景观价值，在城市整体风貌和环境中起作用，但尚没有完善游览、休息、娱乐等设施的林地。

　　第四条 市园林绿化行政主管部门负责本市城市园林绿化的建设、保护和管理。城区人民政府园林绿化管理部门负责路幅红线宽度20米以下道路绿化的建设、保护和管理，对本辖区内单位庭院，居住区的园林绿化进行检查，督促和指导。各开发区管委会根据市园林绿化行政主管部门授予或委托的职能，对本辖区内的园林绿化进行建设、保护和管理。

　　第五条 《条例》第八条、第九条所称的城市新建、改建、扩建工程的绿地率，应纳入建设单位红线用地范围进行计算：绿地率区域内园林绿地面积÷区域面积×100％。绿地面积不包括屋顶绿化，垂直绿化、阳台绿化和室内绿化。

　　第六条 本市从事城市园林绿化施工、养护管理、工程监理以及城市园林绿化苗木、花卉、盆景、草坪生产和经营，提供有关城市园林绿化技术咨询、培训、服务等业务的企业，均应纳入城市园林绿化行业管理范围，取得相应的城市园林绿化企业资质证书。

　　本市三级及三级以下城市园林绿化企业由市园林绿化行政主管部门审批、发放《城市园林绿化企业资质证书》并进行年度资质审查。

　　第七条 凡建设面积达500平方米以上或工程造价在3万元以上的园林绿化工程项目，建设单位应当向城市园林绿化行政主管部门申请办理项目开工登记方可施工。其中城市公共绿地及路幅红线宽度20米以上(含20米)道路的园林绿化工程项目向市园林绿化行政主管部门申请办理开工登记；单位庭院、居住区及路幅红线宽度20米以下道路的园林绿化工程项目向所在城区人民政府园林绿化管理部门申请办理开工登记。

　　第八条 城市新建、改建、扩建工程的配套绿化工程应与主体工程同时规划设计。工程项目总平面图获得批准后，建设单位须将配套绿化工程的设计方案报市园林绿化行政主管部门审查，经同意后，方可向市建设行政主管部门申请办理《建设工程施工许可证》。

　　第九条 凡建设面积达5000平方米以上或工程造价在30万元以上的城市园林绿化工程项目，应按国家有关建设工程施工招标投标的规定实行施工招标投标。

　　第十条 城市园林绿化工程施工，必须严格按照城市园林绿化工程施工规范进行，并接受市园林绿化行政主管部门的质量监督管理。建设面积达3000平方米以上或工程造价在15万元以上的城市园林绿化工程的施工，必须委托有园林绿化工程监理资质的单位进行监理。园林绿化工程竣工后，建设单位应在三十日内，将绿化工程竣工图报园林绿化管理部门备案。

　　第十一条 城市绿地的养护管理，必须严格按照城市绿地养护规范进行，并由市园林绿化行政主管部门实施质量监督管理。

　　第十二条 《条例》所称的绿化补偿费，包括：经批准绿地率未达到规定标准的建设项目所缺少部分的绿地建设补偿费、占用绿地补偿费、临时使用绿地补偿费，砍伐、移植、修剪城市绿化植物补偿费。绿化补偿费标准按政府价格主管部门核定的收费标准执行。对市内基础设施重大项目建设范围内的绿化补偿费，经市园林绿化行政主管部门审核同意并报市人民政府批准后，收费标准可适当降低，具体降低幅度由市价格主管部门审批。

　　第十三条 绿化补偿费由市园林绿化行政主管部门负责征收，纳人财政专户管理。

　　第十四条 因故不能按当年计划完成义务植树任务的，应采取“以钱代劳”的方式，向首府绿化委员会办公室缴纳绿化费。“以钱代劳”的收费标准按政府价格主管部门核定的标准执行。

　　第十五条 城市园林绿化植物砍伐、移植、修剪及临时占用城市绿化用地实行分级审批。
　　(一)古树名木的移植及对城市景观、环境影响较大的树木砍伐、移植，必须征求市规划、环保等行政主管部门的意见，经市园林绿化行政主管部门审核同意后报市人民政府审批。
　　(二)路幅红线宽度20米以上(含20米)道路及其附近游园绿地、市级公园、风景区、广场、防护绿地的绿化植物砍伐、移植、修剪及临时占用绿化用地由市园林绿化行政主管部门审批。
　　(三)路幅红线宽度20米以下道路和城区级公园、居住小区、单位庭院、居民庭院绿化植物(除古树名木外)的砍伐、移植、修剪以及20平方米以下绿化用地临时占用，由城区人民政府园林绿化管理部门审批，报市园林绿化行政主管部门备案。
　　(四)单位或个人申请砍伐、移植、修剪城市道路绿化植物，经批准并缴纳绿化补偿费后，由道路绿化养护单位负责施工，施工费用由申请单位或个人承担。
　　(五)城市各类新建管线的铺设和构筑物的设置应当避让现有绿化植物。确属无法避让的，应事先向绿化管理单位申请，确定保护措施，报园林绿化管理部门批准。损伤绿化植物的，须缴纳、绿化补偿费后才能施工。
　　(六)近郊防护林和河流、公路、铁路两侧林带的树木砍伐、更新、改造，由相关主管部门审批。

　　第十六条 城市古树名木实行统一管理，分别养护。市园林绿化行政主管部门应当对古树名木进行调查登记、组织鉴定、建立档案和设置标志，落实古树名木的养护管理责任单位或责任人，并确定养护管理的技术规范。
　　(一)生长在城市道路、街头绿地的古树名木，由城市道路绿化管理单位养护管理。
　　(二)生长在城市广场内的古树名木，由城市广场管理单位养护管理。
　　(三)生长在风景名胜区、公园内的古树名木，由风景名胜区或公园管理单位养护管理。
　　(四)生长在机关、团体、部队、企事业单位用地范围内的古树名木，由用地所属单位养护管理。
　　(五)生长在居住小区、居民院落内的古树名木，由小区物业管理单位或街道办事处养护管理。
　　(六)生长在城郊的古树名木，由古树名木所在地的乡(镇)人民政府养护管理；个人所有的古树名木，由所有人养护管理。
　　(七)生长在铁路、公路、河堤用地范围内的古树名木，分别由铁路、公路、河道管理部门养护管理。古树名木生存地发生土地权属变更或因特殊情况经批准移植古树名木的，古树名木的养护管理责任相应转移，当事人应当及时到市园林绿化行政主管部门办理古树名木养护管理责任转移手续。

　　第十七条 古树名木养护管理责任单位和责任人应当按照古树名木养护管理的有关技术规范进行养护管理，保障古树名木正常生长。古树名木受到损害或长势衰弱，责任单位或责任人应当立即报告市园林绿化行政主管部门，并按照市园林绿化行政主管部门组织专家会诊后提出的抢救措施实施抢救、复壮。古树名木的正常养护管理费用和抢救、复壮费用由古树名木养护管理责任单位或责任人承担，市园林绿化行政主管部门给予适当补贴。古树名木死亡后，养护管理责任单位或责任人应当及时报告市园林绿化行政主管部门，经市园林绿化行政主管部门确认，查明原因、明确责任，并予以注销登记后，方可处理。处理结果报自治区建设行政主管部门备案。

　　第十八条 经批准移植的古树名木，由申请移植的单位缴清移植施工费用、古树名木损伤补偿费用后，由市园林绿化行政主管部门指定的绿化专业单位按移植保护方案进行移植。

　　第十九条 对违反《条例》第十九条规定，在公园、单位庭院、居住区内有下列行为的单位和个人，由市园林绿化行政主管部门责令其停止侵害，限期改正，赔偿损失，并处以罚款：
　　(一)损伤树木花草的，视树木珍贵程度及损伤情况，每株或每平方米处以10元以上100元以下罚款。
　　(二)在树上或树旁倚靠重物、钉挂物品、围圈搭盖、挖坑、取土、烧火的，处以10元以上500元以下罚款。
　　(三)在绿地内采石取土、放牧狩猎、造坟修墓，擅自用火的，处以50元以上500元以下的罚款。
　　(四)擅自在公共绿地停放或行驶车辆的，非机动车辆每辆处以50元以上200元以下罚款，机动车辆每辆处以300元以上500元以下罚款。踢球的每次处以50元以上100元以下罚款。倾倒污水、垃圾及乱扔瓜果皮核、纸屑等废弃物的，责令清扫，并处以5元以上20元以下的罚款。倾倒建筑垃圾、渣土的，责令限期清除，对车主每车次处以100元以上500元以下罚款。
　　(五)损坏园林建筑和绿化设施的，处以200元以上5000元以下罚款。

　　第二十条 下列行为之一的，由市园林绿化行政主管部门责令其停止侵害或改正，按古树名木的评估价标准赔偿损失，并予以处罚：
　　(一)古树名木养护责任单位、责任人不按照古树名木保护管理技术规范实施养护管理，影响古树名木正常生长的，或者古树名木已受损害或者衰弱，不及时报告，并不按要求进行治理、复壮，造成古树名木损害的，对养护责任人处每株200元以上500元以下罚款，对养护责任单位处每株500元以上2000元以下罚款；造成古树名木死亡的，对养护责任人处每株500元以上1000元以下罚款，对养护责任单位处每株2000元以上5000元以下罚款。
　　(二)未经确认擅自处理死亡古树名木的，对养护责任人处每株200元以上500元以下罚款，对养护责任单位处每株2000元以上5000元以下罚款。擅自买卖、转让古树名木的，责令其改正，没收违法所得，并对养护责任人处每株500元以上i000元以下罚款，对养护责任单位处每株2000元以上5000元以下罚款。
　　(三)损害古树名木的，视古树名木的珍贵程度和损伤情况处以罚款：对古树名木损害较轻的，每株处以200元以上1000元以下罚款；对古树名木损害较重的，处以1000元以上5000元以下罚款；造成古树名木死亡的，处以10000元罚款。
　　(四)擅自移植古树名木的，处每株5000元罚款，造成死亡的，处每株10000元罚款。
　　(五)砍伐古树名木的，处每株10000元罚款。
　　(六)建设工程未采取避让保护措施或者不按批准的避让保护措施施工，造成古树名木损害的，处每株1000元以上5000元以下罚款；造成古树名木死亡的，处每株10000元罚款。

　　第二十一条 擅自在公园绿地、单位附属绿地、居住区绿地内摆设摊点的，由市园林绿化行政主管部门责令改正，并处以20元以上200元以下罚款。擅自设置广告的责令改正，并处以50元以上300元以下罚款。

　　第二十二条 在公园、单位庭院、居住区外有擅自占用城市绿化用地和损害园林绿化植物及设施等行为的，由市市政行政主管部门依据《南宁市相对集中行政处罚实施办法》予以处罚。

　　第二十三条 本实施细则自2003年3月1日起施行。


　　附：南宁市名贵树种表
　　1、苏铁科苏铁属所有种
　　2、茶科山茶属所有种
　　3、银杏
　　4、水杉
　　5、水松
　　6、银杉
　　7、油杉
　　8、大叶南洋杉
　　9、异叶南洋杉
　　10、南洋杉
　　11、落羽杉
　　12、池杉
　　13、柳杉
　　14、海南粗榧
　　15、华南坡垒
　　16、海南坡垒
　　17、擎天树
　　18、金丝李
　　19、福建柏
　　20、闽楠
　　21、滇楠
　　22、苦丁茶
　　23、杜仲
　　24、东京相
　　25、海南大风子
　　26、蚬木
　　27、海南椴
　　28、格木
　　29、花榈木
　　30、红豆树
　　31、油楠
　　32、紫檀(印度紫檀)
　　33、降香檀(降香黄檀)
　　34、半枫荷
　　35、红椿
　　36、紫荆木
　　37、海南石梓
　　38、合果木
　　39、海南风吹楠
　　40、白木香(土沉香)
　　41、剑叶龙血树
　　42、苏木
　　43、鸡毛松
　　44、长叶竹柏
　　45、香梓楠
　　46、白桂木
　　47、红桂木
　　48、见血封喉
　　49、扁桃
　　50、琴叶榕
　　51、花叶榕
　　52、火焰花
　　53、木菠萝
　　54、金叶树
　　55、幌伞枫
　　56、猫尾木
　　57、云南石梓
　　58、龙抓柳
　　59、红锥
　　60、粉花山扁豆
　　61、海红豆
　　62、尖叶杜英
　　63、美丽梧桐
　　64、母生
　　65、多花榄仁
　　66、高山望
　　67、榄仁
　　68、琼楠
　　69、依兰香
　　70、白兰
　　71、象脚树
　　72、萍婆
　　73、大花五桠果
　　74、桂花
　　75、香桄榔
　　76、老人葵
　　77、南洋椰
　　78、三角椰
　　79、青尾葵
　　80、大王椰
　　81、国王椰
　　82、狐尾椰
　　83、棍棒椰
　　84、银海枣
　　85、巨箬棕
　　86、坎棕
　　87、蓝棕榈
　　88、小箬棕
　　89、霸王棕
　　90、红脉棕
　　91、皱叶棕
　　92、董棕
　　93、园叶蒲葵
　　94、柬埔寨糖棕
　　95、加拿利海枣
　　96、酒瓶椰